低侵襲食道切除術中の最適な術中酸素補給
2013年12月31日 更新者：Tan, Lijie
低侵襲食道切除術後の肺機能に対するさまざまな術中酸素補給の影響：前向き無作為対照臨床試験
この研究では、従来の高酸素濃度 (80%) と比較して、比較的低酸素濃度 (40%) のサプリメントが患者の肺機能を保護するのに有利であるという仮説が立てられました。
したがって、この前向き無作為対照研究を提起します。
調査の概要
詳細な説明
復旦大学中山医院で低侵襲食道切除術を受けた患者が登録され、無作為に低酸素濃度 (40%) 補充群または高酸素濃度 (80%) 補充群に割り当てられます。
動脈血中の酸素の術中および術後の圧力を調べ、手術結果を2つのグループで記録します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 募集
- Division of Thoracic Surgery & Anesthesiology, Zhongshan Hospital of Fudan University
-
コンタクト：
- Hao Wang, MD
- メール：wang.hao@zs-hospital.sh.cn
-
コンタクト：
- Fang Fang, MD
- メール：fang.fang@zs-hospital.sh.cn
-
主任研究者：
- Jing Cang, MD
-
副調査官：
- Fang Fang, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臨床段階の T1-3N0M0 食道癌患者または: ネオアジュバント療法後に T1-3N0M0 食道癌として再分類された患者。
- 患者は低侵襲食道切除術（胸腔鏡下マッケオン法）を受けました。
除外基準:
- -以前の胸部手術歴のある患者。
- 重度の併存疾患のある患者。
- 術前検査で肺機能異常あり。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：酸素補給濃度が低い
低侵襲食道切除術において40％の低酸素濃度で行う群。
|
手術中に使用される酸素濃度は低い
|
|
アクティブコンパレータ：酸素補給濃度が高い（従来）
低侵襲食道切除術の際に80％の高酸素濃度（従来）の酸素補給が行われるグループ。
|
手術中に高濃度の酸素補給が使用される
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
酸素化指数の変化
時間枠：術後 Day1 のベースラインからの変化
|
酸素化指数の変化は、患者の肺機能を示す重要な指標です。
|
術後 Day1 のベースラインからの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Lijie Tan, MD、Fudan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (予想される)
2014年6月1日
研究の完了 (予想される)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月31日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月31日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ZSHTA2013001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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