Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimaalinen leikkauksensisäinen täydentävä hapen antaminen minimaalisesti invasiivisen esofagektomian aikana

tiistai 31. joulukuuta 2013 päivittänyt: Tan, Lijie

Erilaisen leikkauksensisäisen lisähapen antamisen vaikutus keuhkojen toimintaan minimaalisesti invasiivisen esofagelektomian jälkeen: tuleva satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tutkimuksessa oletettiin, että suhteellisen alhainen happipitoisuus (40 %) olisi edullinen potilaiden keuhkojen toiminnan suojelemiseksi verrattuna tavanomaiseen korkeaan happipitoisuuteen (80 %). Siksi esittelemme tämän mahdollisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille tehtiin minimaalisesti invasiivinen esofagelektomia Fudanin yliopiston Zhongshanin sairaalassa, otetaan mukaan ja heidät jaetaan satunnaistetusti alhaisen happipitoisuuden (40 %) tai korkean happipitoisuuden (80 %) lisäryhmään. Valtimoveren hapenpaine tutkitaan leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen, ja leikkaustulos kirjataan molemmissa ryhmissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Division of Thoracic Surgery & Anesthesiology, Zhongshan Hospital of Fudan University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jing Cang, MD
        • Alatutkija:
          • Fang Fang, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kliininen asteinen T1-3N0M0 ruokatorven syöpäpotilaat tai: potilaat, joille uusittiin T1-3N0M0 ruokatorven syöpä neoadjuvanttihoidon jälkeen.
  2. Potilaille tehtiin minimaalisesti invasiivinen esophagectomy (Thoracolaparoscopic McKeown-menettely).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on aiempi rintakehäleikkaus.
  2. Potilaat, joilla on vaikea samanaikainen sairaus.
  3. Keuhkojen toiminta on poikkeavaa leikkausta edeltävässä tutkimuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: alhainen lisähappipitoisuus
Ryhmä, jossa alhainen lisähappipitoisuus 40 % suoritetaan minimaalisesti invasiivisen esofagelektomian aikana.
Menettely: alhainen lisähappipitoisuus
leikkauksen aikana käytettäisiin alhaista lisähappipitoisuutta
Active Comparator: korkea lisähappipitoisuus (perinteinen)
Ryhmä, jossa korkea lisähappipitoisuus (tavallinen) 80 % suoritetaan minimaalisesti invasiivisen esofagelektomian aikana.
Menettely: korkea lisähappipitoisuus (perinteinen)
korkeaa lisähappipitoisuutta käytettäisiin leikkauksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Happiindeksin muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
Happiindeksin muutos on tärkeä indeksi potilaan keuhkojen toiminnan osoittamiseksi.
Muutos lähtötilanteesta leikkauksen jälkeisenä päivänä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tan, Lijie

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Lijie Tan, MD, Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZSHTA2013001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa