SSI 및 GH 리바운드에 대한 내인성 E2의 영향
2016년 3월 14일 업데이트: Johannes D. Veldhuis, Mayo Clinic
내인성 에스트로겐이 노년 여성의 소마토스타틴 억제 및 성장 호르몬 반등에 미치는 영향
내인성 에스트로겐은 내인성 GH 방출 호르몬(GHRH) 드라이브를 강화하고 GH 방출의 소마토스타틴 억제를 억제함으로써 폐경 후 여성에서 성장 호르몬(GH) 분비를 유지합니다.
연구 개요
상세 설명
테스토스테론(Te), 에스트라디올(E2), GH, IGF-I 및 IGFBP-3의 전신 농도는 건강한 노화 개인에서 감소합니다(1-3).
성 스테로이드 박탈은 GH와 IGF-I 고갈을 강조하는데, 이는 Te와 E2가 노인, 모든 연령대의 생식선 기능 저하 환자, 성별 재지정을 받는 환자에서 GH와 IGF-I 생산을 자극하기 때문입니다(1,2,4).
Tamoxifen은 Te의 효과를 차단하여 남성의 GH 자극에 E2가 관여함을 시사합니다(5).
E2는 또한 추정상 핵 에스트로겐 수용체(ER-알파)를 통해 여성의 GH 분비를 자극합니다(1,2,6,7).
Te, E2 및 GH는 폐경기와 함께 감소하고 Te는 신체의 방향족화에 의해 E2로 전환되기 때문에(8-10), 우리는 감소된 Te 농도, Te→E2 농도 및 낮은 E2가 나이든 여성의 낮은 GH 출력을 매개한다고 가정합니다.
알려지지 않은 것은 폐경 후 여성의 낮은 E2 수치가 GH 자극 효과를 유지하는지 여부입니다.
이 개념을 테스트하려면 차단이 필요합니다: (i) Te로부터 E2 합성을 매개하는 아로마타제-효소 활성 및/또는 (ii) E2의 GH 축 자극의 대부분을 변환시키는 에스트로겐 수용체-알파.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함:
- 60명의 건강한 폐경 후 여성(55~80세);
- BMI 18-30kg/m2
- 공동주택; 그리고 자발적 동의
제외:
- 향정신성 또는 신경활성 약물의 최근 사용(5개의 생물학적 반감기 이내);
- 비만(위의 체중 범위를 벗어남);
- 의사가 수용할 수 있는 실험실 검사 결과, 콜레스테롤 >250, 트리글리세라이드 > 300, BUN >30 또는 크레아티닌 > 1.5 mg/dL, 정상 상한치의 두 배를 초과하는 간 기능 검사, 전해질 이상, 빈혈;
- 약물 또는 알코올 남용, 정신병, 우울증, 조증 또는 심각한 불안
- 전신 염증성 질환;
- 교체를 받는 원발성 갑상선 부전 이외의 내분비병증;
- 야간 근무 또는 최근 자오선 여행(CRU 입학 후 7일 이내에 3개 시간대 초과)
- 급성 체중 변화(6주 동안 > 2kg의 감소 또는 증가);
- 전신 질환
- 서면 동의서를 제공하지 않습니다.
- 아나스트로졸 또는 풀베스트란트(치료 약물)에 대한 알레르기.
- 유방암 병력 또는 의심.
- 암종의 병력(국소화된 기저 세포 암종을 제거하거나 재발 없이 외과적으로 치료한 경우 제외).
- 혈전성 동맥 질환(뇌졸중, TIA, MI, 협심증) 또는 심부 정맥 혈전정맥염의 병력.
- CHF, 심장 부정맥, 선천성 QT 연장 및 심장 부정맥 치료에 사용되는 약물의 병력.
- 선별 호르몬 측정으로 결정되는 폐경 전 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IM 위약/경구 위약
1일에 IM 위약을 1회 제공; 매일 x14-18일 구강 위약 알약.
Somatostatin 1mcg/kg/hr는 밤샘 방문 시 오전 8시부터 10시까지 2시간 동안 투여됩니다.
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실험적: IM 위약/PO 아나스트로졸
1일에 IM 위약을 1회 제공; 구강 Anastrozole 2.0mg 알약을 매일 x14-18일.
Somatostatin 1mcg/kg/hr는 밤샘 방문 시 오전 8시부터 10시까지 2시간 동안 투여됩니다.
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실험적: IM 풀베스트란트/PO 위약
IM 풀베스트란트 250mg을 제1일에 1회 제공; 매일 x14-18일 구강 위약 알약.
Somatostatin 1mcg/kg/hr는 밤샘 방문 시 오전 8시부터 10시까지 2시간 동안 투여됩니다.
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실험적: IM 풀베스트란트/IM 아나스트로졸
IM 풀베스트란트 250mg을 제1일에 1회 제공; 구강 Anastrozole 알약 매일 x14-18일.
Somatostatin 1mcg/kg/hr는 밤샘 방문 시 오전 8시부터 10시까지 2시간 동안 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10시간 동안의 총 GH 질량.
기간: 14~18일 : 무작위배정일로부터 1박 방문까지
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피험자는 14-18일 동안 복용하기 위해 1일차에 위약/풀베스트란트 및 위약/아나스트로졸을 투여받습니다.
무작위화 날짜로부터 14-18일 사이의 하룻밤 동안 피험자는 15시간 밤새(2200-1300시간) 단식, 10분 혈액 샘플링을 받게 됩니다.
1차 분석 결과는 밤새 혈액 샘플의 처음 10시간 동안 맥박으로 분비된 GH의 총 질량입니다.
박동성 GH는 성 스테로이드 호르몬과 조절 펩티드가 GH 분비-폭발 질량을 독특하게 조절하기 때문에 관련이 있습니다.
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14~18일 : 무작위배정일로부터 1박 방문까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2시간 소마토스타틴 주입 및 3시간 리바운드 창에 걸친 GH의 합산 질량
기간: 14~18일 : 무작위배정일로부터 1박 방문까지
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피험자는 14-18일 동안 복용하기 위해 1일차에 위약/풀베스트란트 및 위약/아나스트로졸을 투여받습니다.
무작위화 날짜로부터 14-18일 사이의 하룻밤 동안 피험자는 15시간 밤새(2200-1300시간) 단식, 10분 혈액 샘플링을 받게 됩니다.
2차 결과는 밤새 방문하는 동안의 GH 분비-폭발-질량 값, 특히 2시간 소마토스타틴 주입 및 후속 3시간 리바운드 윈도우를 합산한 것입니다.
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14~18일 : 무작위배정일로부터 1박 방문까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 31일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13-007623
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