제2형 당뇨병에 대한 아몬드 개입
2014년 1월 3일 업데이트: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India
아몬드 보충이 제2형 당뇨병을 앓고 있는 북인도의 아시아계 인디언의 혈당 및 심혈관 위험 요인에 미치는 영향: 24주 전향적 코호트 연구
아몬드가 풍부한 식이에 대한 이 전향적 코호트 연구(아시아 인디언 식이 지침의 전반적인 맥락 내에서)는 T2DM 환자의 아몬드가 풍부한 균형 잡힌 식단이 혈당 측정 및 CVD 위험 요인을 개선한다는 가설을 테스트하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delhi, 인도
- Fortis Flt Lt Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 25~65세의 환자
- 지난 3개월 동안 안정적인 용량의 메트포르민에 대해
- HbA1C가 9% 미만
- LDL-c ≥100mg/dl이 모집되었습니다.
제외 기준:
- 인슐린 요법, 플리오글리타존, 인슐린 분비 촉진제, 베타 차단제 또는 스테로이드를 사용 중이거나 10년 이상 당뇨병을 앓고 있는 환자
- 높은 요산 수치(≥ 8 mg/dl),
- 가속성 고혈압(JNC 가이드라인에 따른 2기 고혈압), 갑상선 기능 저하증, 급성 감염 또는 쇠약하게 하는 질병 또는 신부전,
- 지난 6개월 동안 상당한 체중 감소(10% 이상)
- 알려진 음식 알레르기, 지질 변경 약물 또는 혈당 또는 지질 매개변수에 영향을 줄 수 있는 외부 요인이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아몬드
아몬드는 눈에 보이는 지방과 탄수화물을 대체합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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LDL-c의 변화
기간: 기준선, 6개월 후
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기준선, 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HbA1C
기간: 기준선, 개입 6개월 후
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기준선, 개입 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국