杏仁对 2 型糖尿病的干预
2014年1月3日 更新者:Dr Anoop Misra、Diabetes Foundation, India
补充杏仁对印度北部亚裔印度人 2 型糖尿病患者血糖和心血管危险因素的影响:一项为期 24 周的前瞻性队列研究
进行这项富含杏仁饮食的前瞻性队列研究(在亚洲印度饮食指南的总体背景下)是为了检验这样的假设,即在患有 T2DM 的患者中,富含杏仁的均衡饮食可以改善血糖指标和 CVD 风险因素。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Delhi、印度
- Fortis Flt Lt Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 25-65岁年龄段的患者
- 过去 3 个月服用稳定剂量的二甲双胍
- HbA1C 低于 9%
- 招募了 LDL-c ≥100 mg/dl
排除标准:
- 接受胰岛素治疗、普格列酮、促胰岛素分泌剂、β受体阻滞剂或类固醇或患有糖尿病 10 年以上的患者
- 尿酸水平高(≥ 8 mg/dl),
- 患有加速性高血压(根据 JNC 指南的 2 级高血压)、甲状腺功能减退症、患有急性感染或任何使人衰弱的疾病或肾功能衰竭,
- 过去 6 个月体重明显减轻(超过 10%)
- 患有已知食物过敏、血脂改变药物或可影响血糖或血脂参数的外来因素的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:杏仁
杏仁代替了可见的脂肪和碳水化合物
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
LDL-c 的变化
大体时间:基线,六个月后
|
基线,六个月后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
糖化血红蛋白
大体时间:基线,干预六个月后
|
基线,干预六个月后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月3日
首次发布 (估计)
2014年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月3日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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