Intervento alla mandorla nel diabete mellito di tipo 2
3 gennaio 2014 aggiornato da: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India
Effetto dell'integrazione di mandorle sui fattori di rischio glicemico e cardiovascolare negli indiani asiatici dell'India settentrionale con diabete mellito di tipo 2: uno studio prospettico di coorte di 24 settimane
Questo studio prospettico di coorte su una dieta arricchita con mandorle (nel contesto generale delle linee guida dietetiche indiane asiatiche) è stato condotto per testare l'ipotesi che nei pazienti con T2DM una dieta bilanciata arricchita con mandorle migliori le misure glicemiche e i fattori di rischio CVD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Delhi, India
- Fortis Flt Lt Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti nella fascia di età di 25-65 anni
- su dosi stabili di metformina negli ultimi 3 mesi
- avere HbA1C inferiore al 9%
- Sono stati reclutati LDL-c ≥100 mg/dl
Criteri di esclusione:
- Pazienti in terapia insulinica, plioglitazone, secretagoghi dell'insulina, beta-bloccanti o steroidi o affetti da diabete da più di 10 anni
- avere alti livelli di acido urico (≥ 8 mg/dl),
- con ipertensione accelerata (ipertensione di stadio 2 secondo le linee guida JNC), ipotiroidismo, affetti da infezione acuta o qualsiasi malattia debilitante o con insufficienza renale,
- apprezzabile perdita di peso (più del 10%) negli ultimi 6 mesi
- Pazienti con allergia alimentare nota, farmaci che alterano i lipidi o fattori estranei che possono influenzare i parametri glicemici o lipidici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: mandorla
le mandorle sono sostituite da grassi e carboidrati visibili
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione di LDL-c
Lasso di tempo: basale, dopo sei mesi
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basale, dopo sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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HbA1C
Lasso di tempo: basale, dopo sei mesi di intervento
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basale, dopo sei mesi di intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
6 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- almond.2013
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