Intervención de almendras en diabetes mellitus tipo 2
3 de enero de 2014 actualizado por: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India
Efecto de la suplementación con almendras sobre los factores de riesgo glucémico y cardiovascular en indios asiáticos del norte de la India con diabetes mellitus tipo 2: un estudio de cohorte prospectivo de 24 semanas
Este estudio de cohorte prospectivo de una dieta enriquecida con almendras (dentro del contexto general de las pautas dietéticas de la India asiática) se realizó para probar la hipótesis de que en pacientes con DM2 una dieta equilibrada enriquecida con almendras mejora las medidas glucémicas y los factores de riesgo de ECV.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Delhi, India
- Fortis Flt Lt Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en el rango de edad de 25-65 años
- en dosis estables de metformina de los últimos 3 meses
- tener HbA1C inferior al 9%
- Se reclutaron LDL-c ≥100 mg/dl
Criterio de exclusión:
- Pacientes en tratamiento con insulina, plioglitazona, secretagogos de insulina, bloqueadores beta o esteroides o que padezcan diabetes durante más de 10 años
- tener niveles altos de ácido úrico (≥ 8 mg/dl),
- con hipertensión acelerada (hipertensión de etapa 2 según las pautas de JNC), hipotiroidismo, que padece una infección aguda o cualquier enfermedad debilitante o con insuficiencia renal,
- pérdida de peso apreciable (más del 10%) durante los últimos 6 meses
- Pacientes con alergia alimentaria conocida, medicamentos que alteran los lípidos o factores extraños que pueden afectar los parámetros glucémicos o lipídicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: almendra
las almendras se sustituyen por grasas visibles y carbohidratos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en LDL-c
Periodo de tiempo: línea de base, después de seis meses
|
línea de base, después de seis meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
HbA1C
Periodo de tiempo: línea de base, después de seis meses de intervención
|
línea de base, después de seis meses de intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- almond.2013
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