Mandelintervensjon ved type 2 diabetes mellitus
3. januar 2014 oppdatert av: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India
Effekt av mandeltilskudd på glykemiske og kardiovaskulære risikofaktorer hos asiatiske indianere i Nord-India med type 2 diabetes mellitus: En 24-ukers prospektiv kohortstudie
Denne prospektive kohortstudien av en mandel-anriket diett (innenfor den generelle konteksten av asiatiske indiske kostholdsretningslinjer) ble utført for å teste hypotesen om at hos pasienter med T2DM mandel-anriket balansert kosthold forbedrer glykemiske mål og CVD risikofaktorer.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Delhi, India
- Fortis Flt Lt Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i aldersgruppen 25-65 år
- på stabile doser metformin fra de siste 3 månedene
- har HbA1C mindre enn 9 %
- LDL-c ≥100 mg/dl ble rekruttert
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter på insulinbehandling, plioglitazon, insulinsekretagoger, betablokkere eller steroider eller lider av diabetes i mer enn 10 år
- har høye urinsyrenivåer (≥ 8 mg/dl),
- med akselerert hypertensjon (stadium 2 hypertensjon i henhold til JNC-retningslinjene), hypotyreose, lider av akutt infeksjon eller en svekkende sykdom eller med nyresvikt,
- betydelig vekttap (mer enn 10 %) i løpet av de siste 6 månedene
- Pasienter med kjent matallergi, lipidforandrende medisiner eller fremmede faktorer som kan påvirke glykemiske eller lipidparametre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: mandel
mandler erstattes med synlig fett og karbohydrater
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i LDL-c
Tidsramme: baseline, etter seks måneder
|
baseline, etter seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HbA1C
Tidsramme: baseline, etter seks måneders intervensjon
|
baseline, etter seks måneders intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
6. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- almond.2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .