Миндальное вмешательство при сахарном диабете 2 типа
3 января 2014 г. обновлено: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India
Влияние добавок миндаля на гликемические и сердечно-сосудистые факторы риска у азиатских индейцев в Северной Индии с сахарным диабетом 2 типа: 24-недельное проспективное когортное исследование
Это проспективное когортное исследование диеты, обогащенной миндалем (в общем контексте азиатско-индийских рекомендаций по питанию), было проведено для проверки гипотезы о том, что у пациентов с СД2 сбалансированная диета, обогащенная миндалем, улучшает гликемические показатели и факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Delhi, Индия
- Fortis Flt Lt Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрастном диапазоне 25-65 лет
- на стабильных дозах метформина в течение последних 3 месяцев
- с HbA1C менее 9%
- Были набраны Хс-ЛПНП ≥100 мг/дл.
Критерий исключения:
- Пациенты, получающие инсулинотерапию, плиоглитазон, средства, стимулирующие секрецию инсулина, бета-блокаторы или стероиды, или страдающие сахарным диабетом более 10 лет.
- с высоким уровнем мочевой кислоты (≥ 8 мг/дл),
- с ускоренной артериальной гипертензией (гипертензия 2 стадии в соответствии с рекомендациями JNC), гипотиреозом, перенесенной острой инфекцией или любым изнурительным заболеванием или с почечной недостаточностью,
- заметная потеря веса (более 10%) в течение последних 6 месяцев
- Пациенты с известной пищевой аллергией, лекарствами, изменяющими уровень липидов, или посторонними факторами, которые могут повлиять на гликемические или липидные параметры.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: миндаль
миндаль заменяет видимые жиры и углеводы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение LDL-c
Временное ограничение: исходный уровень, через шесть месяцев
|
исходный уровень, через шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
HbA1C
Временное ограничение: исходный уровень, после шести месяцев вмешательства
|
исходный уровень, после шести месяцев вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- almond.2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .