Interwencja migdałowa w cukrzycy typu 2
3 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India
Wpływ suplementacji migdałami na czynniki ryzyka glikemii i układu sercowo-naczyniowego u Indian azjatyckich w północnych Indiach z cukrzycą typu 2: 24-tygodniowe prospektywne badanie kohortowe
To prospektywne badanie kohortowe diety wzbogaconej w migdały (w ogólnym kontekście wytycznych żywieniowych Indian azjatyckich) przeprowadzono w celu sprawdzenia hipotezy, że u pacjentów z T2DM zbilansowana dieta wzbogacona w migdały poprawia pomiary glikemii i czynniki ryzyka CVD.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Delhi, Indie
- Fortis Flt Lt Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 25-65 lat
- na stabilnych dawkach metforminy z ostatnich 3 miesięcy
- mając HbA1C poniżej 9%
- Rekrutowano LDL-c ≥100 mg/dl
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci stosujący insulinoterapię, plioglitazon, leki zwiększające wydzielanie insuliny, beta-adrenolityki lub sterydy lub chorujący na cukrzycę od ponad 10 lat
- z wysokim stężeniem kwasu moczowego (≥ 8 mg/dl),
- z przyspieszonym nadciśnieniem tętniczym (nadciśnienie II stopnia według wytycznych JNC), niedoczynnością tarczycy, z ostrą infekcją lub jakąkolwiek chorobą wyniszczającą lub z niewydolnością nerek,
- znaczna utrata masy ciała (ponad 10%) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Pacjenci ze stwierdzoną alergią pokarmową, lekami zmieniającymi lipidy lub czynnikami zewnętrznymi, które mogą wpływać na parametry glikemii lub lipidów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: migdałowy
migdały zastępują widoczny tłuszcz i węglowodany
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana stężenia LDL-c
Ramy czasowe: linii bazowej, po sześciu miesiącach
|
linii bazowej, po sześciu miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
HbA1C
Ramy czasowe: linii bazowej, po sześciu miesiącach interwencji
|
linii bazowej, po sześciu miesiącach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- almond.2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .