Mandlová intervence u diabetes mellitus 2. typu
3. ledna 2014 aktualizováno: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India
Vliv suplementace mandlí na glykemické a kardiovaskulární rizikové faktory u asijských indiánů v severní Indii s diabetem mellitus 2. typu: 24týdenní prospektivní kohortová studie
Tato prospektivní kohortová studie diety obohacené mandlemi (v celkovém kontextu asijských indických dietních doporučení) byla provedena za účelem ověření hypotézy, že u pacientů s T2DM vyvážená strava obohacená mandlemi zlepšuje glykemické ukazatele a rizikové faktory KVO.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Delhi, Indie
- Fortis Flt Lt Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věkovém rozmezí 25-65 let
- na stabilních dávkách metforminu z posledních 3 měsíců
- mající HbA1C méně než 9 %
- Byly získány LDL-c ≥100 mg/dl
Kritéria vyloučení:
- Pacienti léčení inzulínem, plioglitazonem, sekretagogy inzulínu, betablokátory nebo steroidy nebo trpící cukrovkou déle než 10 let
- s vysokou hladinou kyseliny močové (≥ 8 mg/dl),
- s akcelerovanou hypertenzí (2. stádium hypertenze podle doporučení JNC), hypotyreózou, trpící akutní infekcí nebo jakýmkoli vysilujícím onemocněním nebo se selháním ledvin,
- znatelný úbytek hmotnosti (více než 10 %) za posledních 6 měsíců
- Pacienti se známou potravinovou alergií, medikací upravující lipidy nebo vnějšími faktory, které mohou ovlivnit glykemické nebo lipidové parametry
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: mandle
viditelný tuk a sacharidy nahrazují mandle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna LDL-c
Časové okno: základní, po šesti měsících
|
základní, po šesti měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
HbA1C
Časové okno: výchozí stav, po šesti měsících intervence
|
výchozí stav, po šesti měsících intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
6. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- almond.2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .