Intervention d'amande dans le diabète sucré de type 2
3 janvier 2014 mis à jour par: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India
Effet de la supplémentation en amandes sur les facteurs de risque glycémiques et cardiovasculaires chez les Indiens d'Asie du nord de l'Inde atteints de diabète sucré de type 2 : une étude de cohorte prospective de 24 semaines
Cette étude de cohorte prospective d'un régime enrichi en amandes (dans le contexte général des directives alimentaires indiennes asiatiques) a été menée pour tester l'hypothèse selon laquelle, chez les patients atteints de DT2, un régime équilibré enrichi en amandes améliore les mesures glycémiques et les facteurs de risque de MCV.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Delhi, Inde
- Fortis Flt Lt Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 25 à 65 ans
- sur des doses stables de metformine au cours des 3 derniers mois
- ayant un taux d'HbA1C inférieur à 9 %
- LDL-c ≥100 mg/dl ont été recrutés
Critère d'exclusion:
- Patients sous insulinothérapie, plioglitazone, sécrétagogues de l'insuline, bêtabloquants ou stéroïdes ou souffrant de diabète depuis plus de 10 ans
- ayant des taux élevés d'acide urique (≥ 8 mg/dl),
- avec une hypertension accélérée (hypertension de stade 2 selon les directives du JNC), une hypothyroïdie, une infection aiguë ou toute maladie débilitante ou une insuffisance rénale,
- perte de poids appréciable (plus de 10%) au cours des 6 derniers mois
- Patients ayant une allergie alimentaire connue, des médicaments altérant les lipides ou des facteurs externes pouvant affecter les paramètres glycémiques ou lipidiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: amande
les amandes remplacent les graisses visibles et les glucides
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement de LDL-c
Délai: de base, après six mois
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de base, après six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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HbA1C
Délai: de base, après six mois d'intervention
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de base, après six mois d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2014
Première publication (Estimation)
6 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- almond.2013
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