Mandelintervention bei Diabetes mellitus Typ 2
3. Januar 2014 aktualisiert von: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India
Wirkung der Mandelergänzung auf glykämische und kardiovaskuläre Risikofaktoren bei asiatischen Indianern in Nordindien mit Typ-2-Diabetes mellitus: Eine 24-wöchige prospektive Kohortenstudie
Diese prospektive Kohortenstudie zu einer mit Mandeln angereicherten Ernährung (im Gesamtkontext der asiatisch-indischen Ernährungsrichtlinien) wurde durchgeführt, um die Hypothese zu testen, dass bei Patienten mit T2DM eine mit Mandeln angereicherte ausgewogene Ernährung glykämische Messwerte und CVD-Risikofaktoren verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Delhi, Indien
- Fortis Flt Lt Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 25-65 Jahren
- auf stabile Dosen von Metformin aus den letzten 3 Monaten
- mit einem HbA1C-Wert von weniger als 9 %
- LDL-c ≥ 100 mg/dl wurden rekrutiert
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter Insulintherapie, Plioglitazon, Insulinsekretagoga, Betablockern oder Steroiden oder die seit mehr als 10 Jahren an Diabetes leiden
- mit hohen Harnsäurespiegeln (≥ 8 mg/dl),
- mit beschleunigter Hypertonie (Stadium 2 Hypertonie gemäß JNC-Richtlinien), Hypothyreose, Leiden an einer akuten Infektion oder einer schwächenden Krankheit oder mit Nierenversagen,
- Spürbarer Gewichtsverlust (mehr als 10 %) in den letzten 6 Monaten
- Patienten mit bekannter Nahrungsmittelallergie, lipidverändernden Medikamenten oder externen Faktoren, die glykämische oder lipidische Parameter beeinflussen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mandel
sichtbares Fett und Kohlenhydrate werden durch Mandeln ersetzt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung des LDL-c
Zeitfenster: Baseline, nach sechs Monaten
|
Baseline, nach sechs Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
HbA1C
Zeitfenster: Baseline, nach sechs Monaten Intervention
|
Baseline, nach sechs Monaten Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- almond.2013
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