Mandelintervention vid typ 2-diabetes mellitus
3 januari 2014 uppdaterad av: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India
Effekt av mandeltillskott på glykemiska och kardiovaskulära riskfaktorer hos asiatiska indianer i norra Indien med typ 2-diabetes mellitus: En 24-veckors prospektiv kohortstudie
Denna prospektiva kohortstudie av en mandelberikad diet (inom det övergripande sammanhanget av asiatiska indiska kostråd) utfördes för att testa hypotesen att hos patienter med T2DM mandelberikad balanserad kost förbättrar glykemiska mätningar och CVD riskfaktorer.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Delhi, Indien
- Fortis Flt Lt Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 25-65 år
- på stabila doser av metformin från de senaste 3 månaderna
- har HbA1C mindre än 9 %
- LDL-c ≥100 mg/dl rekryterades
Exklusions kriterier:
- Patienter på insulinbehandling, plioglitazon, insulinsekretagoger, betablockerare eller steroider eller lider av diabetes i mer än 10 år
- har höga urinsyranivåer (≥ 8 mg/dl),
- med accelererad hypertoni (hypertoni i steg 2 enligt JNCs riktlinjer), hypotyreos, lidande av akut infektion eller någon försvagande sjukdom eller med njursvikt,
- märkbar viktminskning (mer än 10%) under de senaste 6 månaderna
- Patienter med känd födoämnesallergi, lipidförändrande medicin eller främmande faktorer som kan påverka glykemiska eller lipidparametrar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: mandel
mandel ersätter synligt fett och kolhydrater
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i LDL-c
Tidsram: baseline, efter sex månader
|
baseline, efter sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
HbA1C
Tidsram: baseline, efter sex månaders intervention
|
baseline, efter sex månaders intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
6 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- almond.2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .