Manteliinterventio tyypin 2 diabeteksessa
perjantai 3. tammikuuta 2014 päivittänyt: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India
Mantelilisän vaikutus glykeemisiin ja kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin Aasian intialaisilla Pohjois-Intiassa tyypin 2 diabeteksessa: 24 viikon mahdollinen kohorttitutkimus
Tämä prospektiivinen kohorttitutkimus manteleilla rikastetusta ruokavaliosta (Aasia-Intian ravitsemussuositusten yleisen kontekstin puitteissa) suoritettiin sen hypoteesin testaamiseksi, että T2DM-potilailla manteleilla rikastettu tasapainoinen ruokavalio parantaa verensokeriarvoja ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Delhi, Intia
- Fortis Flt Lt Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat 25-65-vuotiaat
- vakailla metformiiniannoksilla viimeisen 3 kuukauden ajalta
- joiden HbA1C on alle 9 %
- LDL-c ≥ 100 mg/dl värvättiin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat insuliinihoitoa, plioglitatsonia, insuliinin eritystä lisääviä aineita, beetasalpaajia tai steroideja tai joilla on diabetes yli 10 vuotta
- joilla on korkeat virtsahappotasot (≥ 8 mg/dl),
- joilla on kiihtynyt verenpainetauti (vaiheen 2 hypertensio JNC-ohjeiden mukaan), kilpirauhasen vajaatoiminta, akuutti infektio tai mikä tahansa heikentävä sairaus tai munuaisten vajaatoiminta,
- huomattava painonpudotus (yli 10 %) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilaat, joilla tiedetään olevan ruoka-aineallergia, lipidejä muuttavia lääkkeitä tai vieraita tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa glykeemisiin tai lipidiparametreihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: manteli
manteleilla korvataan näkyvä rasva ja hiilihydraatit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
LDL-c:n muutos
Aikaikkuna: lähtötaso kuuden kuukauden kuluttua
|
lähtötaso kuuden kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HbA1C
Aikaikkuna: lähtötasolla kuuden kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
lähtötasolla kuuden kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 6. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- almond.2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .