Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Amandelinterventie bij diabetes mellitus type 2

3 januari 2014 bijgewerkt door: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

Effect van amandelsuppletie op glycemische en cardiovasculaire risicofactoren bij Aziatische Indianen in Noord-India met diabetes mellitus type 2: een prospectieve cohortstudie van 24 weken

Deze prospectieve cohortstudie van een met amandelen verrijkt dieet (binnen de algemene context van Aziatisch-Indiase voedingsrichtlijnen) werd uitgevoerd om de hypothese te testen dat bij patiënten met T2DM een met amandelen verrijkt uitgebalanceerd dieet de glykemische metingen en CVD-risicofactoren verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
      • Delhi, Indië
        • Fortis Flt Lt Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten in de leeftijdscategorie van 25-65 jaar
  • op stabiele doses metformine van de afgelopen 3 maanden
  • met een HbA1C van minder dan 9%
  • LDL-c ≥100 mg/dl werden geworven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die insulinetherapie, plioglitazon, insulinesecretagogen, bètablokkers of steroïden gebruiken of die al meer dan 10 jaar aan diabetes lijden
  • met hoge urinezuurspiegels (≥ 8 mg/dl),
  • met versnelde hypertensie (stadium 2 hypertensie volgens JNC-richtlijnen), hypothyreoïdie, lijdend aan een acute infectie of een slopende ziekte of met nierfalen,
  • aanzienlijk gewichtsverlies (meer dan 10%) gedurende de afgelopen 6 maanden
  • Patiënten met bekende voedselallergie, lipidenveranderende medicatie of externe factoren die de glycemische of lipidenparameters kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: amandel
amandelen worden vervangen door zichtbaar vet en koolhydraten
Voedingssupplement: amandel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in LDL-c
Tijdsspanne: basislijn, na zes maanden
basislijn, na zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
HbA1C
Tijdsspanne: baseline, na zes maanden interventie
baseline, na zes maanden interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Diabetes Foundation, India

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • almond.2013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren