Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mandelintervention ved type 2-diabetes mellitus

3. januar 2014 opdateret af: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

Effekt af mandeltilskud på glykæmiske og kardiovaskulære risikofaktorer hos asiatiske indianere i Nordindien med type 2-diabetes mellitus: En 24-ugers prospektiv kohorteundersøgelse

Denne prospektive kohorteundersøgelse af en mandelberiget diæt (inden for den overordnede kontekst af asiatiske indiske kostråd) blev udført for at teste hypotesen om, at hos patienter med T2DM mandelberiget afbalanceret diæt forbedrer glykæmiske mål og CVD-risikofaktorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
      • Delhi, Indien
        • Fortis Flt Lt Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 25-65 år
  • på stabile doser af metformin fra de sidste 3 måneder
  • har HbA1C mindre end 9 %
  • LDL-c ≥100 mg/dl blev rekrutteret

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i insulinbehandling, plioglitazon, insulinsekretagoger, betablokkere eller steroider eller lider af diabetes i mere end 10 år
  • har høje urinsyreniveauer (≥ 8 mg/dl),
  • med accelereret hypertension (stadie 2 hypertension i henhold til JNC-retningslinjer), hypothyroidisme, lider af akut infektion eller en invaliderende sygdom eller med nyresvigt,
  • mærkbart vægttab (mere end 10%) i løbet af de sidste 6 måneder
  • Patienter med kendt fødevareallergi, lipidændrende medicin eller fremmede faktorer, der kan påvirke glykæmiske eller lipidparametre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mandel
mandler erstatter synligt fedt og kulhydrater
Kosttilskud: mandel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i LDL-c
Tidsramme: baseline efter seks måneder
baseline efter seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1C
Tidsramme: baseline efter seks måneders intervention
baseline efter seks måneders intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diabetes Foundation, India

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2014

Først opslået (Skøn)

6. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • almond.2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med mandel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner