Intervenção da Amêndoa no Diabetes Mellitus Tipo 2
3 de janeiro de 2014 atualizado por: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India
Efeito da suplementação de amêndoa nos fatores de risco glicêmico e cardiovascular em indianos asiáticos no norte da Índia com diabetes mellitus tipo 2: um estudo de coorte prospectivo de 24 semanas
Este estudo de coorte prospectivo de uma dieta enriquecida com amêndoas (dentro do contexto geral das diretrizes dietéticas indianas asiáticas) foi conduzido para testar a hipótese de que, em pacientes com DM2, uma dieta balanceada enriquecida com amêndoas melhora as medidas glicêmicas e os fatores de risco cardiovascular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Delhi, Índia
- Fortis Flt Lt Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes na faixa etária de 25 a 65 anos
- em doses estáveis de metformina nos últimos 3 meses
- ter HbA1C inferior a 9%
- LDL-c ≥100 mg/dl foram recrutados
Critério de exclusão:
- Pacientes em terapia com insulina, plioglitazona, secretagogos de insulina, betabloqueadores ou esteróides ou que sofram de diabetes há mais de 10 anos
- ter níveis elevados de ácido úrico (≥ 8 mg/dl),
- com hipertensão acelerada (hipertensão estágio 2 de acordo com as diretrizes do JNC), hipotireoidismo, sofrendo de infecção aguda ou qualquer doença debilitante ou com insuficiência renal,
- perda de peso apreciável (mais de 10%) durante os últimos 6 meses
- Pacientes com alergia alimentar conhecida, medicamentos que alteram os lipídios ou fatores externos que podem afetar os parâmetros glicêmicos ou lipídicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: amêndoa
amêndoas são substituídas por gordura visível e carboidratos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração no LDL-c
Prazo: linha de base, após seis meses
|
linha de base, após seis meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
HbA1C
Prazo: basal, após seis meses de intervenção
|
basal, após seis meses de intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
6 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- almond.2013
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .