Medtronic ICD Implant(VF)(ICD) 중 VF 유도 기법 비교 (VF)
Medtronic Implantable Cardioverter Defibrillator Implant 시 심실세동 유도 기법의 비교
Implantable Cardioverter Defibrillator 이식에 대한 적응증이 확대됨에 따라 이식 시간을 최소화하는 것이 중요합니다. 또한 biventricular ICD를 받는 환자는 때때로 더 불안정하며 진정 시간의 최소화가 중요합니다. 1줄 충격으로 유도를 여러 번 시도하면 리드 위치가 중단될 수 있습니다. 따라서 시도 횟수를 제한하면 절차 전반에 걸쳐 리드 안정성이 향상되고 임플란트 프로세스가 보다 간단해집니다.
연구자는 Medtronic 제세동 가능 장치를 이식하는 동안 다양한 심실 세동 유도 방법의 성공률에 대한 자세한 문서를 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 임상 경험에 따르면 명목 Medtronic T-shock 설정을 사용하여 임플란트에서 ICD를 받는 환자를 유도하려는 시도가 심실 세동 유도에 항상 효과적인 것은 아닙니다. 이러한 결과가 나오면 ICD 이식을 받는 환자에서 심실 세동을 유도하기 위해 다시 시도하기 전에 T-쇼크에 대한 매개변수를 변경합니다.
사용 가능한 또 다른 유도 방법은 50Hz 버스트입니다. "50Hz 버스트 유도는 페이싱 펄스의 빠른 버스트를 전달하여 VF를 유도하도록 설계되었습니다. 이러한 펄스의 진폭과 펄스 폭은 선택 가능하지만 페이싱 간격은 20ms로 고정됩니다."2 T-shock 방법을 사용한 여러 번의 시도가 실패한 경우 50Hz Burst는 심실 세동을 유도하기 위한 추가 방법을 제공합니다. 이것은 시작을 식별하기 어려운 매우 미세한 VF를 초래할 수 있기 때문에 VF에서 더 긴 시간이 발생하여 더 높은 제세동 임계값을 유발하거나 리듬의 미세한 특성으로 인해 감지 부족이 발생할 수 있기 때문에 덜 바람직한 방법입니다.
T-shock은 ICD 임플란트에서 심실 세동을 유도하는 빠르고 신뢰할 수 있는 방법인 것으로 밝혀졌습니다. T-충격의 에너지가 높고 결합 간격이 짧을수록 T-충격 방법을 사용하여 심실 세동을 유도하는 데 더 큰 성공을 거둔 것으로 나타났습니다. 또한 충격 강도를 높이면 취약성이 증가합니다. T-shock 방법이 가장 효율적이기 위해서는 심실 세동 유도의 초기 성공과 그에 따른 시도 횟수 감소가 중요합니다. 이를 위해서는 초기 T-충격 유도 시도에 대한 최적의 프로그래밍 설정에 대한 더 나은 이해가 필요합니다.
더욱이, 최근 몇 년 동안 ICD 적응증은 일차 예방 환자를 포함하도록 성장했습니다. 이러한 환자는 Medtronic 명목 설정을 개발하기 위해 이전에 평가된 환자와 다른 취약 기간을 가질 수 있습니다.
우리의 임상 경험에 따르면 공칭 T-쇼크 설정은 약 75%의 시간 동안 심실 세동을 유도하는 데만 효과적입니다. 그러나 자세한 성공률 수집은 수행되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
- Wellmont CVA Heart Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Medtronic ICD 또는 심장 재동기화 치료-제세동기 이식(초기 이식 또는 발전기 교체)을 받는 모든 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 의학적으로 불안정하고 검사가 의사에 의해 안전하지 않은 것으로 간주되는 모든 환자는 이 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 공칭 매개변수
공칭 T 충격 설정
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EnTrust의 공칭 매개변수 세트 1 프로그래밍 값
다른 이름들:
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실험적: 실험 매개변수
교육받은 T 충격 설정
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실험 매개변수 세트 2 프로그래밍 값
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 심실 세동
기간: 2시간
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1차 종점은 지속적인 심실 세동의 성공적인 유도입니다.
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요인
기간: 2시간
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매개변수 설정에 따라 이식 전 환자 인구 통계가 T-shock 성공에 영향을 미치는 요인인지 확인합니다.
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2시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전 모니터링
기간: 2시간
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전체 절차 동안 증가된 심박수, 혈압, 감소된 산소 측정 수준 및 안정적인 리듬을 포함하여 안전 문제에 대해 모니터링된 참가자 수.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bardy G, Mehra R, Johnson G, Kudenchuk P, Dolack G, Poole J, Hofer B: Low energy pulsing on the T-wave: A new programming method for intentional, device mediated induction of ventricular fibrillation for defibrillation testing. PACE 15(4, Pt II): 562, 1992.
- Bhandari AK, Isber N, Estioko M, Ziccardi T, Cannom DS, Park Y, Lerman RD, Prejean C, Sun GW. Efficacy of low-energy T wave shocks for induction of ventricular fibrillation in patients with implantable cardioverter defibrillators. J Electrocardiol. 1998 Jan;31(1):31-7. doi: 10.1016/s0022-0736(98)90004-8.
- Marquis DR Reference Manual, Medtronic, Inc.
- Mitchell L, Yee R, Talajic M, Newman D, Sheldon R, Kerr C, Kus T, Boyle A, Canadian Jewel PCD Investigators: Low-energy, T-wave synchronous, interval shock for rapid, reliable ventricular fibrillation induction by an implantable cardioverter defibrllattor. PACE, 17(4, Pt II): 851, 1994.
- Swartz J, Stanton M, DeGroot P, Mehra R: Influence of T-wave shock energy on ventricular fibrillation vulnerability in humans. JACC 1995 Conference Abstracts: 214A, 1995.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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