美敦力 ICD 植入 (VF) (ICD) 期间 VF 感应技术的比较 (VF)
美敦力植入式心律转复除颤器植入过程中心室颤动诱导技术的比较
随着植入式心脏复律除颤器植入适应症的扩大，最大限度地缩短植入时间变得至关重要。 此外，接受双心室 ICD 的患者有时更不稳定，因此镇静时间的最小化至关重要。 多次感应尝试，加上 1 焦耳电击，可能会导致导线位置中断。 因此，限制尝试的次数将允许在整个过程中更好的引线稳定性和更直接的植入过程。
研究人员提出了一份详细的文件，记录了在植入美敦力除颤设备期间各种心室颤动诱导方法的成功率。
研究概览
详细说明
我们的临床经验发现，尝试使用标称美敦力 T-shock 设置在植入时诱导接受 ICD 的患者并不总是能有效诱导心室颤动。 当出现这种情况时，在重新尝试在接受 ICD 植入的患者中诱发心室颤动之前，对 T 型电击的参数进行更改。
另一种可用的感应方法是 50 Hz Burst。 “50 Hz 突发感应旨在通过提供快速突发的起搏脉冲来诱发 VF。 这些脉冲的幅度和脉冲宽度是可选的，但起搏间隔固定为 20 毫秒。”2 如果多次尝试使用 T-shock 方法不成功，则 50 Hz Burst 提供了另一种诱发心室颤动的方法。 这是一种不太理想的方法，因为它可能导致非常精细的 VF，难以识别可能导致 VF 的时间更长，从而导致更高的除颤阈值或由于节律的精细性质而导致感知不足。
已发现 T 型电击是在 ICD 植入物中诱发心室颤动的一种快速可靠的方法。 已经发现，当 T 电击的能量较高且耦合间隔较短时，使用 T 电击方法诱发心室颤动的成功率更高。 此外，增加冲击强度会增加漏洞窗口。 为了使 T 型电击方法最有效，在诱发心室颤动方面取得初步成功，从而减少尝试次数，这一点很重要。 这需要更好地了解初始 T-shock 感应尝试的最佳编程设置。
此外，近年来，ICD 适应症已经发展到包括一级预防患者。 这些患者的易感期可能与之前评估的美敦力标称设置患者不同。
我们的临床经验发现，标称 T 型电击设置只能在大约 75% 的时间内有效诱发心室颤动。 但是，尚未执行详细的成功率收集。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Tennessee
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Kingsport、Tennessee、美国、37660
- Wellmont CVA Heart Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 将包括所有接受美敦力 ICD 或心脏再同步化治疗-除颤器植入（初始植入或发生器更换）的患者。
排除标准：
- 任何身体状况不稳定且医生认为测试不安全的患者将被排除在本研究之外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标称参数
标称 T 冲击设置
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EnTrust 的标称参数集 1 编程值
其他名称：
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实验性的：实验参数
受过教育的 T 休克设置
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实验参数集 2 编程值
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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持续性心室颤动
大体时间：2小时
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主要终点是成功诱导持续心室颤动。
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2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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因素
大体时间：2小时
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根据参数设置，确定植入前患者人口统计数据是否是影响 T 休克成功的因素。
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2小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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安全监控
大体时间：2小时
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在整个过程中接受安全问题监测的参与者人数，包括心率加快、血压升高、血氧饱和度水平下降和节律稳定。
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2小时
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合作者和调查者
合作者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bardy G, Mehra R, Johnson G, Kudenchuk P, Dolack G, Poole J, Hofer B: Low energy pulsing on the T-wave: A new programming method for intentional, device mediated induction of ventricular fibrillation for defibrillation testing. PACE 15(4, Pt II): 562, 1992.
- Bhandari AK, Isber N, Estioko M, Ziccardi T, Cannom DS, Park Y, Lerman RD, Prejean C, Sun GW. Efficacy of low-energy T wave shocks for induction of ventricular fibrillation in patients with implantable cardioverter defibrillators. J Electrocardiol. 1998 Jan;31(1):31-7. doi: 10.1016/s0022-0736(98)90004-8.
- Marquis DR Reference Manual, Medtronic, Inc.
- Mitchell L, Yee R, Talajic M, Newman D, Sheldon R, Kerr C, Kus T, Boyle A, Canadian Jewel PCD Investigators: Low-energy, T-wave synchronous, interval shock for rapid, reliable ventricular fibrillation induction by an implantable cardioverter defibrllattor. PACE, 17(4, Pt II): 851, 1994.
- Swartz J, Stanton M, DeGroot P, Mehra R: Influence of T-wave shock energy on ventricular fibrillation vulnerability in humans. JACC 1995 Conference Abstracts: 214A, 1995.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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