VF-induktiotekniikoiden vertailu Medtronic ICD-istutteen (VF) (ICD) aikana (VF)
Kammiovärinän induktiotekniikoiden vertailu Medtronic-istutettavan kardioverteridefibrillaattori-istutteen aikana
Implantoitavan kardioverteridefibrillaattorin implantoinnin käyttöaiheiden lisääntyessä implantointiajan minimoiminen on kriittistä. Lisäksi potilaat, jotka saavat kaksikammiota ICD:tä, ovat joskus epävakaampia, ja sedaation ajan minimointi on ratkaisevan tärkeää. Useat induktioyritykset 1 Joulen iskulla voivat aiheuttaa häiriöitä johtoasennossa. Siksi yritysten lukumäärän rajoittaminen mahdollistaa paremman johdon vakauden koko toimenpiteen ajan ja yksinkertaisemman implantointiprosessin.
Tutkija ehdottaa yksityiskohtaista dokumentaatiota onnistumisprosentteista useista kammiovärinän induktiomenetelmistä Medtronic-defibrillointikykyisten laitteiden implantoinnin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliiniset kokemuksemme ovat osoittaneet, että yritykset saada ICD:tä implantin yhteydessä käyttämällä nimellisiä Medtronicin T-shokkiasetuksia eivät aina ole tehokkaita kammiovärinän indusoinnissa. Kun tämä johtaa, T-shokin parametreihin tehdään muutos ennen kuin yritetään uudelleen aiheuttaa kammiovärinää potilailla, joille tehdään ICD-istutus.
Toinen käytettävissä oleva induktiomenetelmä on 50 Hz Burst. "50 Hz:n purskeinduktio on suunniteltu indusoimaan VF lähettämällä nopea tahdistuspulssipurske. Näiden pulssien amplitudi ja pulssin leveys ovat valittavissa, mutta tahdistusväli on kiinteä 20 ms."2 Jos useat yritykset T-shock-menetelmällä epäonnistuvat, 50 Hz Burst tarjoaa lisämenetelmän kammiovärinän indusoimiseksi. Se on vähemmän toivottava menetelmä, koska se voi johtaa erittäin hienoon VF:ään, jonka alkamista on vaikea tunnistaa, mikä mahdollisesti johtaa pidempiin VF-aikoihin, mikä aiheuttaa korkeamman defibrillointikynnyksen tai alituntemukseen rytmin hienosta luonteesta johtuen.
T-shokin on havaittu olevan nopea ja luotettava menetelmä kammiovärinän indusoimiseksi ICD-implanteissa. Kammiovärinän indusoinnissa T-sokkimenetelmällä on havaittu suurempi menestys, kun T-shokin energia oli suurempi ja kytkentäväli oli lyhyempi. Lisäksi iskun voimakkuuden lisääminen lisää haavoittuvuuden ikkunaa. Jotta T-sokkimenetelmä olisi tehokkain, kammiovärinän alkuvaiheessa onnistuminen ja siten yritysten pienempi määrä on tärkeää. Tämä edellyttää parempaa ymmärrystä optimaalisista ohjelmoiduista asetuksista ensimmäiselle T-shokkiinduktioyritykselle.
Lisäksi viime vuosina ICD-indikaatiot ovat kasvaneet sisältämään primaariehkäisypotilaita. Näillä potilailla voi olla erilaisia herkkyysjaksoja kuin potilailla, joiden on aiemmin arvioitu kehittyvän Medtronicin nimellisasetukset.
Kliiniset kokemuksemme ovat osoittaneet, että nimelliset T-sokkiasetukset ovat tehokkaita kammiovärinän indusoinnissa vain noin 75 prosenttia ajasta. Yksityiskohtaista onnistumisprosenttien kokoelmaa ei kuitenkaan ole tehty.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
- Wellmont CVA Heart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään Medtronic ICD tai Cardiac Resynchronization Therapy-defibrillaattori-implantti (ensiimplantti tai generaattorin vaihto), otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka ovat lääketieteellisesti epävakaita ja lääkärin mielestä testejä ovat vaarallisia, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nimellinen parametri
Nimellinen T-iskun asetus
|
Nimellisparametrijoukko 1 EnTrustin ohjelmointiarvot
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen parametri
Koulutettu T-iskuasetus
|
Kokeellinen parametrijoukko 2 ohjelmointiarvoa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva kammiovärinä
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Ensisijainen päätetapahtuma on jatkuvan kammiovärinän onnistunut induktio.
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekijät
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Määritä parametriasetusten mukaan, ovatko potilaat ennen implantointia T-shokin onnistumiseen vaikuttavia tekijöitä.
|
2 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuuden valvonta
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Osallistujien määrä, joita seurattiin turvallisuusongelmien varalta, mukaan lukien kohonnut syke, verenpaine, alentuneet oksimetriatasot ja vakaa rytmi koko toimenpiteen ajan.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bardy G, Mehra R, Johnson G, Kudenchuk P, Dolack G, Poole J, Hofer B: Low energy pulsing on the T-wave: A new programming method for intentional, device mediated induction of ventricular fibrillation for defibrillation testing. PACE 15(4, Pt II): 562, 1992.
- Bhandari AK, Isber N, Estioko M, Ziccardi T, Cannom DS, Park Y, Lerman RD, Prejean C, Sun GW. Efficacy of low-energy T wave shocks for induction of ventricular fibrillation in patients with implantable cardioverter defibrillators. J Electrocardiol. 1998 Jan;31(1):31-7. doi: 10.1016/s0022-0736(98)90004-8.
- Marquis DR Reference Manual, Medtronic, Inc.
- Mitchell L, Yee R, Talajic M, Newman D, Sheldon R, Kerr C, Kus T, Boyle A, Canadian Jewel PCD Investigators: Low-energy, T-wave synchronous, interval shock for rapid, reliable ventricular fibrillation induction by an implantable cardioverter defibrllattor. PACE, 17(4, Pt II): 851, 1994.
- Swartz J, Stanton M, DeGroot P, Mehra R: Influence of T-wave shock energy on ventricular fibrillation vulnerability in humans. JACC 1995 Conference Abstracts: 214A, 1995.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VF Induction
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kardiomyopatia
-
University Medical Center GroningenAstraZenecaValmisSydämen vajaatoiminta | Kardiomyopatia, perhe | Fospholamban R14del CardiomyopathyAlankomaat