Comparação das técnicas de indução de FV durante o implante de CDI da Medtronic (VF) (CID) (VF)
Comparação de técnicas de indução de fibrilação ventricular durante o implante de cardioversor desfibrilador implantável da Medtronic
À medida que as indicações para implantação de Cardioversor Desfibrilador Implantável se expandem, é fundamental minimizar o tempo de implantação. Além disso, os pacientes que recebem CDIs biventriculares às vezes são mais instáveis e a minimização do tempo de sedação é crucial. Várias tentativas de indução, com um choque de 1 Joule, podem causar interrupção na posição do condutor. Portanto, limitar o número de tentativas permitirá uma melhor estabilidade do eletrodo durante todo o procedimento e um processo de implante mais simples.
O investigador propõe uma documentação detalhada das taxas de sucesso de vários métodos de indução de fibrilação ventricular durante o implante de dispositivos com capacidade de desfibrilação da Medtronic.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nossa experiência clínica descobriu que tentativas de induzir pacientes recebendo CDIs no implante usando as configurações nominais de choque T da Medtronic nem sempre são eficazes na indução de fibrilação ventricular. Quando isso ocorre, uma alteração nos parâmetros de choque T é feita antes de tentar novamente induzir a fibrilação ventricular em pacientes submetidos a implante de CDI.
Outro método de indução disponível é o Burst de 50 Hz. "A indução Burst de 50 Hz foi projetada para induzir FV ao fornecer uma rajada rápida de pulsos de estimulação. A amplitude e a largura de pulso desses pulsos são selecionáveis, mas o intervalo de estimulação é fixado em 20 ms."2 Se várias tentativas usando o método de choque T não forem bem-sucedidas, o Burst de 50 Hz fornece um método adicional para induzir a fibrilação ventricular. É um método menos desejável, pois pode resultar em FV muito fina, difícil de identificar o início, possivelmente resultando em tempos mais longos de FV, causando maior limiar de desfibrilação ou subdetecção devido à natureza fina do ritmo.
Descobriu-se que o choque T é um método rápido e confiável para induzir fibrilação ventricular em implantes de CDI. Maior sucesso na indução de fibrilação ventricular usando o método do choque T foi encontrado quando a energia do choque T foi maior e o intervalo de acoplamento foi menor. Além disso, aumentar a força do choque aumenta a janela de vulnerabilidade. Para que o método do choque T seja mais eficiente, é importante o sucesso inicial na indução da fibrilação ventricular e, portanto, um número reduzido de tentativas. Isso requer uma melhor compreensão das configurações programadas ideais para a tentativa inicial de indução do choque T.
Além disso, nos últimos anos, as indicações de CDI cresceram para incluir pacientes de prevenção primária. Esses pacientes podem ter períodos vulneráveis diferentes dos pacientes avaliados anteriormente para desenvolver as configurações nominais da Medtronic.
Nossa experiência clínica descobriu que as configurações nominais de choque T são eficazes apenas na indução de fibrilação ventricular aproximadamente setenta e cinco por cento das vezes. No entanto, uma coleta detalhada das taxas de sucesso não foi realizada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
- Wellmont CVA Heart Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a implante de CDI ou terapia de ressincronização cardíaca-desfibrilador da Medtronic (implante inicial ou substituição do gerador) serão incluídos.
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente clinicamente instável e o teste considerado inseguro pelo médico será excluído deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Parâmetro Nominal
Configuração nominal de choque T
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Valores de programação do conjunto de parâmetros nominais 1 para EnTrust
Outros nomes:
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Experimental: Parâmetro Experimental
Configuração de choque T educada
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Valores de Programação do Conjunto de Parâmetros Experimentais 2
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fibrilação Ventricular Sustentada
Prazo: 2 horas
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O endpoint primário é a indução bem-sucedida de fibrilação ventricular sustentada.
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores
Prazo: 2 horas
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Determine se os dados demográficos do paciente pré-implante são fatores que afetam o sucesso do choque T de acordo com as configurações dos parâmetros.
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2 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Monitoramento de segurança
Prazo: 2 horas
|
Número de participantes que foram monitorados quanto a questões de segurança, incluindo aumento da frequência cardíaca, pressão arterial, diminuição dos níveis de oximetria e ritmo estável durante todo o procedimento.
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2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bardy G, Mehra R, Johnson G, Kudenchuk P, Dolack G, Poole J, Hofer B: Low energy pulsing on the T-wave: A new programming method for intentional, device mediated induction of ventricular fibrillation for defibrillation testing. PACE 15(4, Pt II): 562, 1992.
- Bhandari AK, Isber N, Estioko M, Ziccardi T, Cannom DS, Park Y, Lerman RD, Prejean C, Sun GW. Efficacy of low-energy T wave shocks for induction of ventricular fibrillation in patients with implantable cardioverter defibrillators. J Electrocardiol. 1998 Jan;31(1):31-7. doi: 10.1016/s0022-0736(98)90004-8.
- Marquis DR Reference Manual, Medtronic, Inc.
- Mitchell L, Yee R, Talajic M, Newman D, Sheldon R, Kerr C, Kus T, Boyle A, Canadian Jewel PCD Investigators: Low-energy, T-wave synchronous, interval shock for rapid, reliable ventricular fibrillation induction by an implantable cardioverter defibrllattor. PACE, 17(4, Pt II): 851, 1994.
- Swartz J, Stanton M, DeGroot P, Mehra R: Influence of T-wave shock energy on ventricular fibrillation vulnerability in humans. JACC 1995 Conference Abstracts: 214A, 1995.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VF Induction
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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