신세포암 환자의 개복신절제술 후 수술 및 수술 후 통증에 관한 척추마취와 기존 경막외마취 비교 무작위 연구 (ASA)
2015년 6월 3일 업데이트: Umeå University
이 연구의 목적은 신장 세포 암종에 대한 개복 수술 중 및 후에 척추 마취(부피바카인, 모르핀 및 클로니딘 사용)가 경막 외 마취보다 더 나은지 여부를 연구하는 것입니다.
클로니딘으로 척추마취 후 수술 전후 통증을 줄일 수 있어 환자의 입원 및 재활 기간을 단축할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Umea, 스웨덴, 901 85
- Umeå University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 점수 I - III의 모든 환자, 신장 세포 암종이 있는 개복 근치 신절제술 또는 네프론 보존 수술로 치료 예정
제외 기준:
- ASA 점수 IV-V 환자,
- 하대정맥에 종양 혈전이 진행된 환자,
- 출혈 위험이 높은 환자
- 이전에 만성 통증 증상이 있는 환자
- 약물 남용 환자
- 인지 장애 또는 치매 질환이 있는 환자
- 척추 또는 경막외 마취의 금기 사항이 있는 환자
- 18세 미만 환자 및 임산부
- 체중이 45kg 미만이거나 120kg을 초과하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 척추 마취
척추 주사에 사용되는 약물은 다음과 같습니다: 12 mg bupivacain, 160 ug morfin och klonidin(< 60세 75 ug, 60 - 85세 60 ug 및 85세 이상 45 ug)
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나이에 따라 부피바카인 12mg, 모르핀 och 클로니딘 160ug 척추 주사
다른 이름들:
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활성 비교기: 경막외 마취
경막외 마취 환자 그룹은 종료될 때까지 bupivacain 1 mg/ml, 펜타닐 1 ug/ml 및 아드레날린 1 ug/ml의 일상적인 혼합물을 수술 전후에 주입하여 Th 8-10 수준의 경막외 카테터를 받습니다.
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경막외 마취: 환자는 부피바카인 1 mg/ml, 펜타닐 1 ug/ml 및 아드레날린 1 ug/ml 용액을 지속적으로 주입받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 동원 지수
기간: 수술 후 30일 이내(±5일 이내)
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여러 변수를 사용하여 동원 지수가 생성되었습니다. 예: 통증(10 등급 척도), 권태감, 정맥 대체, 식당에서 식사, 병실 밖으로 걷기, 대변 보기, 방광 카테터 휴대, 도움 없이 침대에서 움직일 수 있음
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수술 후 30일 이내(±5일 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 시간
기간: 수술 후 15일 이내
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수술 후 퇴원까지 입원기간
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수술 후 15일 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구제 진통제의 필요성
기간: 수술 후 15일 이내
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사용된 척수 주입 또는 경막외 주입 외에 사용된 진통제의 총량
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수술 후 15일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Borje Ljungberg, MD, PhD, Umeå University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Dnr 151:2010/81099
- 2008-001491-77 (EudraCT 번호)
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