Minocycline & Amoxicillin이 항생제내성세균과 토착미생물총에 미치는 영향 (ANTIRESDEV)

포함 기준:

1. 18세에서 40세 사이의 남녀.
2. 시험에 대한 구두 및 서면 정보에 따라 피험자는 연구 관련 활동을 수행하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명하고 날짜를 기입했습니다.
3. 피험자는 법적으로 유능하고 연구 담당자와 효과적으로 의사소통할 수 있습니다.
4. 조사자가 비정상이 임상적으로 관련이 없다고 생각하지 않는 한, 병력 및 신체 검사에서 정상 소견.
5. 의학적으로 허용되는 피임법을 사용하고 있거나 가임 가능성이 있는 남성 또는 여성 피험자(즉, 투약 전 최소 6개월 전에 외과적 무균-양측 난관 결찰 또는 양쪽 난소 및/또는 자궁 제거 또는 자연 폐경 후 적어도 스크리닝 FSH 수준≥l 40 mIU/L로 1년). - - 여성 스크리닝 시 음성 혈청 임신 테스트가 필요합니다.

제외 기준:

1. 피임약, 비타민 정제를 제외한 정기적인 약물 사용, 연구 전 3개월 이내에 항균제 치료, 연구 약물 적용 전 4주 동안 항생제 사용 또는 병용 전신 또는 국소 항생제 사용, 면역억제제로 전신 치료(예: 기준선 방문(방문 2) 전 4주 이내에 사이클로스포린, 아자티오프린 또는 경구 코르티코스테로이드.
2. 연구 전 3개월 이내에 다른 연구 약물로 임상시험에 참여
3. 현재 또는 잔류 위장, 신부전 또는 간 장애
4. 비강의 비정상적인 병리학
5. 임상적으로 유의한 알레르기 또는 약물 불내성
6. 활동성 건초열, 베이스라인에서 비염을 포함한 진행 중인 감기/독감 증상(방문 2)
7. 신부전, 간 장애 또는 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해하는 것으로 알려진 기타 상태의 병력이 있는 경우
8. 베타락탐 또는 테트라사이클린에 대한 과민증 병력
9. 임산부 또는 수유부

10. 시험 프로토콜을 준수할 수 없다고 알려지거나 의심되는 피험자(예: 알코올 중독, 약물 의존 또는 심리적 상태). 여성의 경우 21단위, 남성의 경우 28단위 이상의 주당 평균 알코올 섭취량을 초과하는 규칙적인 알코올 소비 이력.

    1단위는 맥주 반 파인트 또는 증류주 1잔 또는 와인 한 잔에 해당합니다.

11. 알려진 또는 의심되는 면역결핍이 있는 피험자.