Efeito da Minociclina e Amoxicilina em Bactérias Resistentes a Antibióticos e Microbiotas Indígenas (ANTIRESDEV)

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres com idade entre 18 e 40 anos.
2. Após informações verbais e escritas sobre o estudo, o sujeito assinou e datou o consentimento informado antes de qualquer atividade relacionada ao estudo ser realizada.
3. Sujeito legalmente competente e capaz de se comunicar de forma eficaz com o pessoal do estudo
4. Achado normal na história médica e no exame físico, a menos que o investigador considere uma anormalidade clinicamente irrelevante.
5. Indivíduos do sexo masculino ou feminino que estejam usando um método contraceptivo clinicamente aceitável ou sem potencial para engravidar (ou seja, ligadura tubária bilateral estéril cirurgicamente ou remoção de ambos os ovários e/ou útero pelo menos 6 meses antes da dosagem ou pós-menopausa natural por pelo menos um ano com nível de triagem de FSH ≥l 40 mIU/L). - - Um teste de gravidez de soro negativo é necessário na triagem para mulheres.

Critério de exclusão:

1. Uso regular de medicamentos, exceto contraceptivos, comprimidos de vitaminas, tratamento com agentes antimicrobianos nos 3 meses anteriores ao estudo, Uso de antibióticos por 4 semanas antes da aplicação do medicamento do estudo ou uso concomitante de antibióticos sistêmicos ou tópicos, Tratamento sistêmico com medicamentos imunossupressores, por exemplo. ciclosporina, azatioprina ou corticosteroides orais dentro de 4 semanas antes da visita inicial (Visita 2).
2. Participação em um estudo com outro medicamento experimental nos 3 meses anteriores ao estudo
3. Insuficiência gastrointestinal, renal ou hepática presente ou residual
4. Patologia anormal das passagens nasais
5. Qualquer alergia clinicamente significativa ou intolerância a medicamentos
6. Febre do feno ativa, sintomas de resfriado/gripe contínuos, incluindo rinite no início do estudo (visita 2)
7. Qualquer história médica de insuficiência renal ou doença hepática ou outras condições conhecidas por interferir na absorção, distribuição, metabolismo ou excreção de drogas
8. história de hipersensibilidade a beta-lactâmicos ou tetraciclina
9. mulheres grávidas ou amamentando

10. Indivíduos conhecidos ou suspeitos de não serem capazes de cumprir o protocolo do estudo (por exemplo, alcoolismo, dependência de drogas ou estado psicológico). História de consumo regular de álcool superior a uma ingestão média semanal de álcool superior a 21 unidades para mulheres e 28 unidades para homens.

    Uma unidade equivale a meio litro de cerveja ou uma medida de destilado ou uma taça de vinho.

11. Indivíduos com imunodeficiência conhecida ou suspeita.