Wirkung von Minocyclin und Amoxicillin auf antibiotikaresistente Bakterien und einheimische Mikrobiota (ANTIRESDEV)

Einschlusskriterien:

1. Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 40 Jahren.
2. Nach mündlicher und schriftlicher Information über die Studie hat der Proband vor der Durchführung studienbezogener Aktivitäten eine Einverständniserklärung unterzeichnet und datiert.
3. Der Proband ist rechtlich kompetent und in der Lage, effektiv mit dem Studienpersonal zu kommunizieren
4. Normaler Befund in der Anamnese und körperlichen Untersuchung, es sei denn, der Prüfer hält eine Anomalie für klinisch irrelevant.
5. Männliche oder weibliche Probanden, die eine medizinisch akzeptable Methode zur Empfängnisverhütung oder im nicht gebärfähigen Alter anwenden (d. h. eine chirurgisch sterile bilaterale Tubenligatur oder Entfernung beider Eierstöcke und/oder der Gebärmutter mindestens 6 Monate vor der Einnahme oder auf natürliche Weise mindestens postmenopausal). ein Jahr mit einem Screening-FSH-Wert ≥ 40 mIU/L). - - Beim Screening für Frauen ist ein negativer Serumschwangerschaftstest erforderlich.

Ausschlusskriterien:

1. Regelmäßige Einnahme von Medikamenten, außer Verhütungsmitteln, Vitamintabletten, Behandlung mit antimikrobiellen Mitteln innerhalb der 3 Monate vor der Studie, Einnahme von Antibiotika für 4 Wochen vor der Anwendung des Studienmedikaments oder gleichzeitige Einnahme systemischer oder topischer Antibiotika, systemische Behandlung mit immunsuppressiven Medikamenten, z.B. Ciclosporin, Azathioprin oder orale Kortikosteroide innerhalb von 4 Wochen vor dem Basisbesuch (Besuch 2).
2. Teilnahme an einer Studie mit einem anderen Prüfpräparat innerhalb der 3 Monate vor der Studie
3. Vorhandene oder verbleibende Magen-Darm-, Niereninsuffizienz oder Lebererkrankung
4. Abnormale Pathologie der Nasengänge
5. Jede klinisch signifikante Allergie oder Arzneimittelunverträglichkeit
6. Aktiver Heuschnupfen, anhaltende Erkältungs-/Grippesymptome, einschließlich Rhinitis zu Beginn (Besuch 2)
7. Jegliche medizinische Vorgeschichte von Niereninsuffizienz oder Leberfunktionsstörung oder anderen Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie die Absorption, Verteilung, den Metabolismus oder die Ausscheidung von Arzneimitteln beeinträchtigen
8. Überempfindlichkeit gegen Betalaktame oder Tetracyclin in der Vorgeschichte
9. schwangere oder stillende Frauen

10. Probanden, von denen bekannt ist oder der Verdacht besteht, dass sie das Studienprotokoll nicht einhalten können (z. B. Alkoholismus, Drogenabhängigkeit oder psychischer Zustand). Regelmäßiger Alkoholkonsum in der Vorgeschichte, der eine durchschnittliche wöchentliche Alkoholaufnahme von mehr als 21 Einheiten bei Frauen und 28 Einheiten bei Männern übersteigt.

    Eine Einheit entspricht einem halben Pint Bier oder einem Maß Spirituosen oder einem Glas Wein.

11. Personen mit bekannter oder vermuteter Immunschwäche.