Účinek minocyklinu a amoxicilinu na bakterie rezistentní vůči antibiotikům a původní mikrobioty (ANTIRESDEV)

Kritéria pro zařazení:

1. Muži a ženy ve věku od 18 do 40 let.
2. Po verbálních a písemných informacích o studii subjekt podepsal a datoval informovaný souhlas předtím, než byla provedena jakákoli činnost související se studií.
3. Subjekt právně způsobilý a schopný efektivně komunikovat s personálem studie
4. Normální nález v anamnéze a fyzikálním vyšetření, pokud zkoušející nepovažuje abnormalitu za klinicky irelevantní.
5. Mužské nebo ženské subjekty, které používají lékařsky přijatelnou metodu antikoncepce nebo potenciálně neotěhotnět (tj. chirurgicky sterilní oboustranné podvázání vejcovodů nebo odstranění obou vaječníků a/nebo dělohy alespoň 6 měsíců před podáním dávky nebo přirozeně postmenopauzální alespoň po dobu jeden rok se screeningovou hladinou FSH ≥l 40 mIU/l). - - Při screeningu pro ženy je vyžadován negativní těhotenský test v séru.

Kritéria vyloučení:

1. Pravidelné užívání léků, kromě antikoncepce, vitamínové tablety, léčba antimikrobiálními látkami během 3 měsíců před studií, Užívání antibiotik po dobu 4 týdnů před aplikací studovaného léku nebo souběžné užívání systémových nebo lokálních antibiotik, Systémová léčba imunosupresivními léky, např. cyklosporin, azathioprin nebo perorální kortikosteroidy během 4 týdnů před výchozí návštěvou (návštěva 2).
2. Účast ve studii s jiným hodnoceným lékem během 3 měsíců před studií
3. Přítomná nebo reziduální gastrointestinální, renální insuficience nebo jaterní porucha
4. Abnormální patologie nosních cest
5. Jakákoli klinicky významná alergie nebo léková intolerance
6. Aktivní senná rýma, přetrvávající příznaky nachlazení/chřipky, včetně rýmy na začátku (návštěva 2)
7. Jakákoli anamnéza renální insuficience nebo poruchy jater nebo jiných stavů, o kterých je známo, že interferují s vstřebáváním, distribucí, metabolismem nebo vylučováním léků
8. anamnéza přecitlivělosti na beta-laktamy nebo tetracyklin
9. těhotné nebo kojící ženy

10. Subjekty, o kterých je známo nebo u nichž je podezření, že nejsou schopny dodržovat zkušební protokol (např. alkoholismus, drogová závislost nebo psychický stav). Pravidelná konzumace alkoholu v anamnéze přesahující průměrný týdenní příjem alkoholu vyšší než 21 jednotek u žen a 28 jednotek u mužů.

    Jedna jednotka odpovídá půllitru piva nebo jedné odměrce lihoviny nebo jedné sklence vína.

11. Subjekty se známou nebo suspektní imunodeficiencí.