Effect van minocycline en amoxicilline op antibioticaresistente bacteriën en inheemse microbiotas (ANTIRESDEV)

Inclusiecriteria:

1. Mannen en vrouwen tussen de 18 en 40 jaar.
2. Na mondelinge en schriftelijke informatie over het onderzoek heeft de proefpersoon een geïnformeerde toestemming ondertekend en gedateerd voordat enige studiegerelateerde activiteit werd uitgevoerd.
3. Onderwerp wettelijk bekwaam en in staat om effectief te communiceren met het studiepersoneel
4. Normale bevinding in de anamnese en lichamelijk onderzoek, tenzij de onderzoeker een afwijking als klinisch irrelevant beschouwt.
5. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen die een medisch aanvaardbare anticonceptiemethode gebruiken of die niet zwanger kunnen worden (d.w.z. chirurgisch steriele-bilaterale afbinding van de eileiders of verwijdering van beide eierstokken en/of baarmoeder ten minste 6 maanden voorafgaand aan de dosering of op natuurlijke wijze postmenopauzaal gedurende ten minste één jaar met een Screening FSH-niveau ≥l 40 mIU/L). - - Een negatieve serumzwangerschapstest is vereist bij Screening voor vrouwen.

Uitsluitingscriteria:

1. Regelmatig gebruik van medicatie, behalve anticonceptie, vitaminetabletten, behandeling met antimicrobiële middelen binnen de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek. ciclosporine, azathioprine of orale corticosteroïden binnen 4 weken voorafgaand aan het baselinebezoek (bezoek 2).
2. Deelname aan een studie met een ander onderzoeksgeneesmiddel binnen de 3 maanden voorafgaand aan de studie
3. Huidige of resterende gastro-intestinale, nierinsufficiëntie of leveraandoening
4. Abnormale pathologie van neusgangen
5. Elke klinisch significante allergie of intolerantie voor geneesmiddelen
6. Actieve hooikoorts, aanhoudende verkoudheids-/griepsymptomen, waaronder rhinitis bij baseline (bezoek 2)
7. Elke medische voorgeschiedenis van nierinsufficiëntie of leveraandoening of andere aandoeningen waarvan bekend is dat ze interfereren met de absorptie, distributie, metabolisme of uitscheiding van geneesmiddelen
8. voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor bètalactams of tetracycline
9. zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven

10. Proefpersonen waarvan bekend is of vermoed wordt dat ze het onderzoeksprotocol niet kunnen naleven (bijv. alcoholisme, drugsverslaving of psychische toestand). Geschiedenis van regelmatig alcoholgebruik dat een gemiddelde wekelijkse inname van alcohol van meer dan 21 eenheden voor vrouwen en 28 eenheden voor mannen overschrijdt.

    Eén eenheid komt overeen met een halve pint bier of één maat sterke drank of één glas wijn.

11. Proefpersonen met bekende of vermoede immunodeficiëntie.