Effekt af minocyclin og amoxicillin på antibiotikaresistente bakterier og oprindelige mikrobioter (ANTIRESDEV)

Inklusionskriterier:

1. Mænd og kvinder i alderen mellem 18 og 40 år.
2. Efter mundtlig og skriftlig information om forsøget har forsøgspersonen underskrevet og dateret informeret samtykke, før nogen undersøgelsesrelateret aktivitet blev udført.
3. Emnet er juridisk kompetent og i stand til at kommunikere effektivt med undersøgelsens personale
4. Normalt fund i sygehistorien og fysisk undersøgelse, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant.
5. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner, der bruger en medicinsk acceptabel præventionsmetode eller af ikke-fertilitet (dvs. kirurgisk steril-bilateral tubal ligering eller fjernelse af både æggestokke og/eller livmoder mindst 6 måneder før dosering eller naturligt postmenopausal i mindst et år med et screenings-FSH-niveau≥l 40 mIU/L). - - En negativ serumgraviditetstest er påkrævet ved screening for kvinder.

Ekskluderingskriterier:

1. Regelmæssig brug af medicin, undtagen svangerskabsforebyggende midler, vitamintabletter, behandling med antimikrobielle midler inden for de 3 måneder forud for undersøgelsen, Brug af antibiotika i 4 uger før undersøgelsens lægemiddelpåføring eller brug af samtidig systemisk eller topisk antibiotika, Systemisk behandling med immunsuppressive lægemidler f.eks. cyclosporin, azathioprin eller orale kortikosteroider inden for 4 uger før baseline besøg (besøg 2).
2. Deltagelse i et forsøg med et andet forsøgslægemiddel inden for de 3 måneder forud for undersøgelsen
3. Tilstedeværende eller resterende gastrointestinal, nyreinsufficiens eller leversygdom
4. Unormal patologi af næsepassager
5. Enhver klinisk signifikant allergi eller lægemiddelintolerance
6. Aktiv høfeber, vedvarende forkølelses-/influenzasymptomer, inklusive rhinitis ved baseline (besøg 2)
7. Enhver sygehistorie med nyreinsufficiens eller leversygdom eller andre tilstande, der vides at interferere med absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af lægemidler
8. historie med overfølsomhed over for beta-lactamer eller tetracyclin
9. gravide eller ammende kvinder

10. Forsøgspersoner kendt eller mistænkt for ikke at være i stand til at overholde forsøgsprotokollen (f. alkoholisme, stofafhængighed eller psykologisk tilstand). Historik med regelmæssigt alkoholforbrug, der overstiger et gennemsnitligt ugentligt alkoholindtag på mere end 21 enheder for kvinder og 28 enheder for mænd.

    En enhed svarer til en halv pint øl eller et mål spiritus eller et glas vin.

11. Personer med kendt eller mistænkt immundefekt.