12주간 두 가지 탄산음료 섭취가 인슐린 감수성에 미치는 영향 비교 (SEDULC)
2017년 3월 2일 업데이트: Institute For European Expertise in Physiology
이 연구의 목적은 감미료가 함유된 탄산음료의 섭취가 인슐린 감수성에 영향을 미치는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
감미료는 추가 칼로리가 거의 또는 전혀 없는 음료 및 음식에 단맛을 제공하는 천연 또는 합성 설탕 대체물입니다.
감미료는 상업화된 음료에 널리 사용됩니다.
약간의 논쟁에도 불구하고 합리적인 소비 수준(하루 20캔 미만)에서 심각한 독성이 입증되지 않았습니다.
그러나 감미료가 함유된 음료를 정기적으로 섭취할 때 신진대사에 미치는 영향에 대한 데이터는 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 건강한 정상 체중 및 과체중 피험자의 인슐린 민감성에 대한 무가당 탄산수와 비교하여 정상적인 식단에서 감미료가 포함된 탄산 음료의 규칙적인 소비(12주 동안 하루에 두 번)의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rennes, 프랑스, 35033 Rennes Cedex 9
- Unit of Clinical Investigation,Centre Hospitalo-Universitaire de Rennes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 남성 또는 여성
- 3회 이상의 주요 식사(아침, 점심, 저녁)를 취하는 대상자
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명할 수 있는 피험자
- 청량 음료를 마시고 즐기는 피험자
- 감미료 맛을 감상하는 대상
- 19kg/m² < BMI< 30kg/m²
제외 기준:
- 연구 결과에 영향을 미치거나 생명을 위협할 수 있는 중증 또는 급성 질병
- 임신 또는 모유 수유 대상자
- 가능한 충수 절제술을 제외한 과거 또는 현재 대사 또는 소화기 질환
- 혈당을 변화시킬 수 있는 당뇨병 또는 심각한 급성 질환
- 포도당 항상성을 방해할 수 있는 치료
- 과거 또는 현재의 신장 질환(신부전, ...)
- 수분 상태, 신진대사 및 섭식 행동을 변화시킬 수 있는 국소 또는 전신 약물
- 항혈소판제 치료
- 알코올 섭취량 ≥ 3-4잔/일(≥ 21잔/주)
- 지속적인 신체 운동(주당 4시간 이상)
- 식단에 감미료(정제 또는 분말)를 추가하는 피험자
- 감미료가 첨가된 음료를 하루 2캔 이상 마시는 피험자
- 체중 감량을 위한 다이어트 대상자
- 피험자는 하루에 2리터의 수분을 섭취할 수 없거나 섭취할 의사가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감미료와 함께 마시기
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피험자는 12주 동안 일반적인 수분 섭취량의 일부로 하루에 두 번 감미료가 포함된 330ml 캔 음료를 섭취해야 합니다.
피험자는 12주 동안 일반적인 수분 섭취량의 일부로 하루에 두 번 감미료가 없는 330ml 캔 음료를 섭취해야 합니다.
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활성 비교기: 감미료 없이 마시기
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피험자는 12주 동안 일반적인 수분 섭취량의 일부로 하루에 두 번 감미료가 포함된 330ml 캔 음료를 섭취해야 합니다.
피험자는 12주 동안 일반적인 수분 섭취량의 일부로 하루에 두 번 감미료가 없는 330ml 캔 음료를 섭취해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Matsuda 인슐린 감수성 지수
기간: 두 번의 12주 개입 기간 전후
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두 번의 12주 개입 기간 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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∆ 인슐린 0-30 / ∆ 포도당 0-30으로 정의되는 인슐린 생성 지수
기간: 두 번의 12주 개입 기간 전후
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두 번의 12주 개입 기간 전후
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인슐린 감수성 x 인슐린 생성 지수로 정의되는 성향 지수
기간: 두 번의 12주 개입 기간 전후
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두 번의 12주 개입 기간 전후
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공복 혈당 x 공복 인슐린혈증/22.5로 정의되는 HOMA-IR 지수
기간: 두 번의 12주 개입 기간 전후
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두 번의 12주 개입 기간 전후
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식이 섭취
기간: 두 번의 12주 개입 기간 전후
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두 번의 12주 개입 기간 전후
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신체 활동
기간: 두 번의 12주 개입 기간 전후
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두 번의 12주 개입 기간 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fabrice Bonnet, MD, PhD, Centre Hospitalo-Universitaire de Rennes
- 연구 책임자: Fabrice Lainé, MD, PhD, Centre Hospitalo-Universitaire de Rennes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2012EL0905SEDULC
- 120901-10 (기타 식별자: ANSM)
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