Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение влияния 12-недельного потребления двух газированных напитков на чувствительность к инсулину (SEDULC)

2 марта 2017 г. обновлено: Institute For European Expertise in Physiology
Цель этого исследования — определить, влияет ли потребление газированных напитков, содержащих подсластители, на чувствительность к инсулину.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подсластители — это натуральные или синтетические заменители сахара, которые придают сладковатый вкус напиткам и еде с небольшим количеством дополнительных калорий или без них. Подсластители широко используются в коммерческих напитках. Несмотря на некоторые споры, при разумном уровне потребления (менее 20 банок в день) не было продемонстрировано значительной токсичности. Однако имеется мало данных о метаболических эффектах регулярного употребления напитков, содержащих подсластители. Цель исследования — оценить влияние регулярного потребления (дважды в день в течение 12 недель) газированного напитка с подсластителями при обычном питании по сравнению с несладкой газированной водой на чувствительность к инсулину у здоровых людей с нормальным и избыточным весом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Rennes, Франция, 35033 Rennes Cedex 9
        • Unit of Clinical Investigation,Centre Hospitalo-Universitaire de Rennes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый мужчина или женщина
  • Субъект принимает не менее трех основных приемов пищи (завтрак, обед, ужин)
  • Субъект способен понять и подписать информированное согласие
  • Субъект пьет и наслаждается безалкогольными напитками
  • Субъект оценивает вкус подсластителей
  • 19 кг/м² < ИМТ < 30 кг/м²

Критерий исключения:

  • Любое тяжелое или острое заболевание, которое может повлиять на результаты исследования или может быть опасным для жизни.
  • Беременная или кормящая женщина
  • Прошлые или настоящие метаболические или пищеварительные заболевания, за исключением возможной аппендэктомии.
  • Диабет или тяжелое острое заболевание, которое может изменить уровень сахара в крови.
  • Лечение, которое может нарушать гомеостаз глюкозы
  • Прошлое или настоящее заболевание почек (почечная недостаточность, ...)
  • Местные или системные лекарства, которые могут изменить водный статус, метаболизм и пищевое поведение
  • Антитромбоцитарное лечение
  • Потребление алкоголя ≥ 3-4 стакана в день (≥ 21 порция в неделю)
  • Постоянные физические нагрузки (более 4 часов в неделю)
  • Субъект добавляет в свой рацион подсластители (таблетки или порошок)
  • Субъект выпивает более двух банок напитков с подсластителями в день.
  • Тема диеты для похудения
  • Субъект не может или не хочет потреблять 2 литра жидкости в день.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Напиток с подсластителями
Диетическая добавка: Напиток с подсластителями
Субъекты должны будут потреблять 330-миллилитровую банку напитка с подсластителями два раза в день как часть их обычного потребления жидкости в течение 12 недель.
Диетическая добавка: Пейте без подсластителей
Субъекты должны будут выпивать 330-миллилитровую банку напитка без подсластителей два раза в день в рамках своего обычного потребления жидкости в течение 12 недель.
Активный компаратор: Пейте без подсластителей
Диетическая добавка: Напиток с подсластителями
Субъекты должны будут потреблять 330-миллилитровую банку напитка с подсластителями два раза в день как часть их обычного потребления жидкости в течение 12 недель.
Диетическая добавка: Пейте без подсластителей
Субъекты должны будут выпивать 330-миллилитровую банку напитка без подсластителей два раза в день в рамках своего обычного потребления жидкости в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Мацуда Индекс чувствительности к инсулину
Временное ограничение: До и после каждого из двух 12-недельных периодов вмешательства
До и после каждого из двух 12-недельных периодов вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Инсулиногенный индекс определяется как ∆ инсулина 0-30 / ∆ глюкозы 0-30
Временное ограничение: До и после каждого из двух 12-недельных периодов вмешательства
До и после каждого из двух 12-недельных периодов вмешательства
Индекс диспозиции, определяемый как чувствительность к инсулину x инсулиногенный индекс
Временное ограничение: До и после каждого из двух 12-недельных периодов вмешательства
До и после каждого из двух 12-недельных периодов вмешательства
Индекс HOMA-IR определяется как гликемия натощак x инсулинемия натощак/22,5.
Временное ограничение: До и после каждого из двух 12-недельных периодов вмешательства
До и после каждого из двух 12-недельных периодов вмешательства
Диетическое потребление
Временное ограничение: До и после каждого из двух 12-недельных периодов вмешательства
До и после каждого из двух 12-недельных периодов вмешательства
Физическая активность
Временное ограничение: До и после каждого из двух 12-недельных периодов вмешательства
До и после каждого из двух 12-недельных периодов вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute For European Expertise in Physiology

Следователи

  • Главный следователь: Fabrice Bonnet, MD, PhD, Centre Hospitalo-Universitaire de Rennes
  • Директор по исследованиям: Fabrice Lainé, MD, PhD, Centre Hospitalo-Universitaire de Rennes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012EL0905SEDULC
  • 120901-10 (Другой идентификатор: ANSM)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Напиток с подсластителями

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться