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경계선 성격장애의 심리사회적 기능에 있어서 인지재활과 심리교육

2014년 1월 9일 업데이트: Jose Luis Carrasco, Hospital San Carlos, Madrid

경계선 성격장애에서 인지재활과 심리교육이 심리사회적 기능에 미치는 영향을 비교한 무작위대조시험

연구 설계는 다기관, 무작위, 평가자 맹검 임상 시험이었습니다. 경계선 성격 장애(BPD)가 있는 피험자에서 심리 교육적 그룹 개입(PE)과 비교하여 특정 인지 재활 그룹 개입(CR)의 기능적, 임상적 및 인지적 효능을 평가하기 위해 2개의 평행군(1:1)이 있었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

평가 및 치료 충실도와 관련하여 센터 간의 신뢰성을 보장하기 위해 평가 및 중재에 대해 치료사를 교육하기 위해 연구가 시작되기 전에 두 번의 회의가 조직되었습니다.

개입 전 임상 및 신경심리학적 평가는 일반적으로 각각 1시간 이상 지속되고 피로 또는 지루함의 영향이 결과에 영향을 미칠 수 있기 때문에 다른 날에 시행되었습니다. 모든 참가자의 전향적 후속 조치를 보장하기 위해 3개월 동안 경험이 풍부한 정신과 의사와 심리학자가 임상 인터뷰를 수행했습니다. 다음과 같은 사회인구학적 및 임상적 변수가 수집되었습니다: 모집 연령, 성별, 교육 수준, 직업 상태 및 약리학적 치료. 그런 다음 모든 참가자는 센터, 연령 및 교육 수준에 따라 계층화된 1:1 비율로 CR 또는 PE를 받도록 무작위 배정되었습니다. 컴퓨터 생성 시퀀스를 사용하여 무작위화를 수행했습니다.

연구 기간 동안 피험자는 다른 개인 또는 그룹 심리 치료를 받지 않았습니다. 모든 환자는 포함되기 전에 시작된 경우 약리학적 치료를 계속했습니다. 연구 기간 동안 약물의 종류와 용량을 수정할 수 없습니다. 두 개입 모두 그룹 형식으로 적용되었으며 BPD 환자 관리 경험이 있는 두 명의 심리학자가 수행했습니다. 맹인 상태를 유지하기 위한 개입에 대한 정보를 공개하지 않도록 피험자에게 지시했습니다. 참가자들은 기준선, 중재 완료 후, 중재 종료 6개월 후 평가되었습니다.

이 연구는 헬싱키 선언의 윤리 원칙에 따라 수행되었으며 이 연구에 대한 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 모든 피험자는 연구에 등록하기 전에 연구에 대한 광범위한 정보를 받고 서면 동의서를 제공했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 45세 이하의 외래 환자;
  • 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(개정판 4판)(DSM-IV-TR) 기준에 따른 BPD 진단 및 2회의 반구조화된 진단 인터뷰로 평가
  • DSM-IV Axis II Disorders(SCID-II) 및 경계선에 대한 수정된 진단 인터뷰(DIB-R)에 대한 구조화된 임상 인터뷰
  • 4보다 높은 CGI-BPD(Clinical Global Impression for BPD)로 측정된 임상적 중증도;
  • GAF(Global Assessment Functioning)가 65 미만으로 측정된 기능 장애.

제외 기준:

  • 기질적 뇌 증후군이나 신경심리학적 수행에 영향을 미칠 수 있는 신경계 질환과 같은 심각한 신체 상태가 없을 것
  • 지능 지수(IQ) < 85;
  • 지난 6개월 이내의 주요 우울증 장애(MDD) 또는 약물 남용,
  • 정신분열증, 중증 정신병 장애 또는 양극성 장애;
  • 심리 교육 또는 인지 재활 개입에 대한 이전 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 교정
여러 인지 영역을 개선하기 위한 인지 교정 프로그램.
다른: 인지 교정
인지 재활(CR). 총 16주(32회) 동안 주 2회, 120분의 그룹 세션(그룹당 5명)으로 구성되었습니다. 이 운동은 지속적인 주의력, 처리 속도, 기억력 및 실행 기능과 관련된 신경인지 문제를 다루었습니다. 전체 프로그램은 기능적 적응을 개선하기 위한 새로운 전략을 얻는 것을 목표로 하여 임상 환경과 가정에서 작업을 수행했습니다. 일부 숙제는 일상 생활의 어려움과 문제를 기반으로 했습니다. 이 프로그램의 주요 목적은 재활된 인지 기능을 일상 생활 활동으로 일반화하는 것이었습니다. 대부분의 기술은 양극성 장애에 대한 이전 프로그램을 기반으로 합니다.
다른 이름들:
  • 인지 재활
ACTIVE_COMPARATOR: 심리 교육
환자의 심리 사회적 기능을 향상시키기 위한 심리 교육 그룹.
다른: 심리 교육
심리 교육(PE). 심리 교육 개입은 5명의 개인이 각각 120분씩 16개의 주간 그룹 세션(16개 세션)으로 구성되었습니다. 이 요법은 질병의식, 대인관계 능력, 가족의 균형, 치료 순응도, 좌절 상황에서의 정서적 관리, 문제 해결 및 규칙적인 생활 습관을 개선하는 것을 목표로 합니다. 이 중재에서는 숙제가 필요하지 않았습니다. 이 중재는 정서적 예측 가능성 및 문제 해결을 위한 시스템 교육(STEPPS) 프로그램 치료를 기반으로 합니다.
다른 이름들:
  • 심리 교육 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 평가 척도 테스트(FAST)
기간: 최대 3년
이 검사는 일상생활 상황에서 환자의 심리사회적 기능 수준을 측정하는 24문항 척도입니다. 자율성, 직업 기능, 인지 기능, 재정 문제, 대인 관계 및 여가 시간의 6가지 기능 영역을 평가합니다. 점수가 높을수록 기능 장애가 높음을 나타냅니다. 이 도구는 우수한 심리 측정 특성과 변화에 대한 민감도를 보여주었습니다.
최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital San Carlos, Madrid

수사관

  • 수석 연구원: Jose L Carrasco, MD, Hospital Clinico San Carlos
  • 연구 의자: Juan C Pascual, MD, Hospital San Creu i San Pau
  • 연구 의자: Angela Ibañez, MD, Hospital Universitario Ramón y Cajal

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 9일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CogRehab

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