Reabilitação Cognitiva Versus Psicoeducação no Funcionamento Psicossocial do Transtorno de Personalidade Borderline
Ensaio controlado randomizado comparando os efeitos no funcionamento psicossocial da reabilitação cognitiva versus psicoeducação no transtorno de personalidade limítrofe
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para garantir a confiabilidade entre os centros quanto à avaliação e fidelidade ao tratamento, foram organizadas duas reuniões antes do início do estudo para treinar os terapeutas nas avaliações e intervenções.
As avaliações clínicas e neuropsicológicas antes das intervenções foram realizadas em dias diferentes, pois duravam em geral mais de uma hora cada e o efeito da fadiga ou tédio pode afetar os resultados. Entrevistas clínicas foram realizadas por psiquiatras e psicólogos experientes durante 3 meses para garantir o acompanhamento de todos os participantes prospectivamente. As seguintes variáveis sociodemográficas e clínicas foram coletadas: idade no recrutamento, sexo, escolaridade, situação ocupacional e tratamento farmacológico. Todos os participantes foram randomizados para receber CR ou PE em uma proporção de 1:1 estratificada por centro, idade e nível educacional. A randomização foi realizada com o uso de sequência gerada por computador.
Durante o estudo, os sujeitos não receberam nenhuma outra psicoterapia individual ou em grupo. Todos os pacientes continuaram o tratamento farmacológico, caso este tivesse sido iniciado antes da inclusão. O tipo e as doses da medicação não puderam ser modificados durante o período do estudo. Ambas as intervenções foram aplicadas em grupo e conduzidas por duas psicólogas com experiência no manejo de pacientes com TPB. Os indivíduos foram instruídos a não divulgar nenhuma informação sobre a intervenção para manter as condições cegas. Os participantes foram avaliados no início do estudo, após a conclusão da intervenção e seis meses após o término das intervenções.
O estudo foi conduzido de acordo com os princípios éticos da Declaração de Helsinque e obteve-se a aprovação do Comitê de Ética para este estudo. Todos os indivíduos receberam ampla informação sobre o estudo e forneceram consentimento informado por escrito antes de serem incluídos no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais de 18 a 45 anos;
- Diagnósticos de TPB de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico para Transtornos Mentais (4ª versão revisada) (DSM-IV-TR) e avaliados por duas entrevistas diagnósticas semiestruturadas
- Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos do Eixo II do DSM-IV (SCID-II) e Entrevista Diagnóstica Revisada para Borderlines (DIB-R)
- Gravidade clínica medida com Impressão Clínica Global para DBP (CGI-BPD) superior a 4;
- Comprometimento funcional medido com um Funcionamento de Avaliação Global (GAF) inferior a 65.
Critério de exclusão:
- Nenhuma condição física grave, como síndrome cerebral orgânica ou doença neurológica que pudesse afetar o desempenho neuropsicológico;
- Quociente de Inteligência (QI) < 85;
- Transtorno de Depressão Maior (MDD) ou uso indevido de substâncias nos últimos 6 meses;
- Esquizofrenia, transtorno psicótico grave ou transtorno bipolar;
- Participação prévia em qualquer intervenção de psicoeducação ou reabilitação cognitiva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: remediação cognitiva
Programa de remediação cognitiva para melhorar vários domínios cognitivos.
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Reabilitação Cognitiva (RC).
Consistiu em sessões grupais (5 indivíduos por grupo) de 120 minutos, duas vezes por semana durante um período total de 16 semanas (32 sessões).
Os exercícios abordaram questões neurocognitivas relacionadas à atenção sustentada, velocidade de processamento, memória e funcionamento executivo.
Todo o programa visou a obtenção de novas estratégias para melhorar a adaptação funcional, pelo que as tarefas foram realizadas em ambiente clínico e no domicílio.
Algumas tarefas de casa foram baseadas em suas dificuldades e problemas da vida diária.
O principal objetivo deste programa era a generalização das funções cognitivas reabilitadas para atividades de vida diária.
A maioria das técnicas foi baseada em um programa anterior para transtorno bipolar.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Psicoeducação
Grupo de psicoeducação com o objetivo de melhorar o funcionamento psicossocial dos pacientes.
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Psicoeducação (PE).
A intervenção psicoeducativa consistiu em 16 sessões semanais em grupo de 5 indivíduos de 120 minutos cada (16 sessões).
Esta terapia visa melhorar a consciência da doença, habilidades interpessoais, equilíbrio familiar, adesão terapêutica, gestão emocional em situações frustrantes, resolução de problemas e regularidade no estilo de vida.
Nesta intervenção, nenhuma tarefa de casa foi necessária.
Esta intervenção foi baseada na terapia do programa de Treinamento de Sistemas para Previsibilidade Emocional e Resolução de Problemas (STEPPS).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Escala de Avaliação Funcional (FAST)
Prazo: até três anos
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Este teste é uma escala de 24 itens que mede o nível de funcionamento psicossocial dos pacientes em situações da vida diária.
Ele avalia seis domínios funcionais: autonomia, funcionamento ocupacional, funcionamento cognitivo, questões financeiras, relacionamento interpessoal e tempo de lazer.
Pontuações mais altas indicam maior comprometimento funcional.
Este instrumento mostrou boas propriedades psicométricas e sensibilidade à mudança.
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até três anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose L Carrasco, MD, Hospital Clinico San Carlos
- Cadeira de estudo: Juan C Pascual, MD, Hospital San Creu i San Pau
- Cadeira de estudo: Angela Ibañez, MD, Hospital Universitario Ramon y Cajal
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Torrent C, Bonnin Cdel M, Martinez-Aran A, Valle J, Amann BL, Gonzalez-Pinto A, Crespo JM, Ibanez A, Garcia-Portilla MP, Tabares-Seisdedos R, Arango C, Colom F, Sole B, Pacchiarotti I, Rosa AR, Ayuso-Mateos JL, Anaya C, Fernandez P, Landin-Romero R, Alonso-Lana S, Ortiz-Gil J, Segura B, Barbeito S, Vega P, Fernandez M, Ugarte A, Subira M, Cerrillo E, Custal N, Menchon JM, Saiz-Ruiz J, Rodao JM, Isella S, Alegria A, Al-Halabi S, Bobes J, Galvan G, Saiz PA, Balanza-Martinez V, Selva G, Fuentes-Dura I, Correa P, Mayoral M, Chiclana G, Merchan-Naranjo J, Rapado-Castro M, Salamero M, Vieta E. Efficacy of functional remediation in bipolar disorder: a multicenter randomized controlled study. Am J Psychiatry. 2013 Aug;170(8):852-9. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.12070971.
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Pascual JC, Palomares N, Ibanez A, Portella MJ, Arza R, Reyes R, Feliu-Soler A, Diaz-Marsa M, Saiz-Ruiz J, Soler J, Carrasco JL. Efficacy of cognitive rehabilitation on psychosocial functioning in Borderline Personality Disorder: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2015 Oct 21;15:255. doi: 10.1186/s12888-015-0640-5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CogRehab
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