Kognitív rehabilitáció kontra pszichoedukáció a borderline személyiségzavar pszichoszociális működésében
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a kognitív rehabilitáció és a pszichoedukáció pszichoszociális működésére gyakorolt hatásának összehasonlításáról a borderline személyiségzavarban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az értékelés és a kezelési hűség tekintetében a központok közötti megbízhatóság biztosítása érdekében a vizsgálat megkezdése előtt két találkozót szerveztek a terapeuták képzésére az értékelésekre és a beavatkozásokra.
A beavatkozások előtti klinikai és neuropszichológiai értékelések különböző napokon történtek, mivel általában egy óránál tovább tartottak, és a fáradtság vagy az unalom hatása befolyásolhatja az eredményeket. Tapasztalt pszichiáterek és pszichológusok végeztek klinikai interjúkat 3 hónapon keresztül, hogy biztosítsák az összes résztvevő jövőbeli nyomon követését. A következő szociodemográfiai és klinikai változókat gyűjtöttük össze: életkor a felvételkor, nem, iskolai végzettség, foglalkozási státusz és gyógyszeres kezelés. Ezután minden résztvevőt véletlenszerűen besoroltak, hogy CR-t vagy PE-t kapjanak 1:1 arányban, központ, életkor és iskolai végzettség szerint rétegezve. A véletlenszerűsítést számítógéppel generált szekvencia alkalmazásával végeztük.
A vizsgálat során az alanyok semmilyen más egyéni vagy csoportos pszichoterápiában nem részesültek. Minden beteg folytatta a gyógyszeres kezelést, ha azt a felvétel előtt megkezdték. A gyógyszer típusát és adagját a vizsgálati időszak alatt nem lehetett módosítani. Mindkét beavatkozást csoportos formában alkalmazták, és két olyan pszichológus végezte, akik tapasztalattal rendelkeznek a BPD-s betegek kezelésében. Az alanyokat arra utasították, hogy ne adjanak ki semmilyen információt a vak állapotok fenntartása érdekében végzett beavatkozásról. A résztvevőket kiinduláskor, a beavatkozás befejezése után és hat hónappal a beavatkozások befejezése után értékelték.
A vizsgálatot a Helsinki Nyilatkozat etikai elveivel összhangban végezték, és ehhez a tanulmányhoz megkapták az Etikai Bizottság jóváhagyását. Valamennyi alany széleskörű tájékoztatást kapott a vizsgálatról, és írásos beleegyező nyilatkozatot adott, mielőtt bevonták őket a vizsgálatba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 45 év közötti járóbetegek;
- A BPD diagnózisa a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve (4. felülvizsgált változat) (DSM-IV-TR) kritériumai szerint, és két félig strukturált diagnosztikai interjúval értékelve
- Strukturált klinikai interjú a DSM-IV Axis II rendellenességekhez (SCID-II) és a felülvizsgált diagnosztikai interjú a határvonalakhoz (DIB-R)
- A klinikai súlyosság a BPD klinikai globális benyomásával (CGI-BPD) 4-nél nagyobb;
- A 65-nél alacsonyabb globális értékelési funkcióval (GAF) mért funkcionális károsodás.
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek súlyos fizikai állapotok, például szerves agyi szindróma vagy neurológiai betegség, amely befolyásolhatja a neuropszichológiai teljesítményt;
- Intelligencia hányados (IQ) < 85;
- Major Depression Disorder (MDD) vagy szerrel való visszaélés az elmúlt 6 hónapban;
- skizofrénia, súlyos pszichotikus rendellenesség vagy bipoláris zavar;
- Korábbi részvétel bármilyen pszichoedukációs vagy kognitív rehabilitációs beavatkozásban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: kognitív gyógyítás
Kognitív remediációs program számos kognitív terület fejlesztésére.
|
Kognitív Rehabilitáció (CR).
120 perces csoportos foglalkozásokból állt (csoportonként 5 fő), hetente kétszer összesen 16 hétig (32 alkalom).
A gyakorlatok a fenntartott figyelem, a feldolgozási sebesség, a memória és a végrehajtó funkciók neurokognitív kérdéseivel foglalkoztak.
A teljes program célja új stratégiák kidolgozása volt a funkcionális adaptáció javítására, így a feladatokat klinikai környezetben és otthon végeztük.
Néhány házi feladat a mindennapi élet nehézségein és problémáin alapult.
A program fő célja a rehabilitált kognitív funkciók általánosítása volt a mindennapi életben.
A legtöbb technika a bipoláris zavar korábbi programján alapult.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pszichoedukáció
Pszichoedukciós csoport a betegek pszichoszociális működésének javítása érdekében.
|
Pszichoedukáció (PE).
A pszichoedukációs beavatkozás 16 heti csoportos foglalkozásból állt, 5 fővel, egyenként 120 perces időtartammal (16 alkalom).
Ez a terápia célja a betegségtudat, az interperszonális képességek, a családi egyensúly, a terápiás adherencia, a frusztráló helyzetek érzelmi kezelése, a problémák megoldása és az életmód rendszerességének javítása volt.
Ennél a beavatkozásnál nem volt szükség házi feladatra.
Ez a beavatkozás a Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving (STEPPS) programterápián alapult.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Működésértékelési skála teszt (FAST)
Időkeret: legfeljebb három évig
|
Ez a teszt egy 24 tételből álló skála, amely a betegek pszichoszociális működésének szintjét méri a mindennapi élethelyzetekben.
Hat funkcionális területet értékel: autonómia, foglalkozási működés, kognitív működés, pénzügyi kérdések, interperszonális kapcsolatok és szabadidő.
A magasabb pontszámok magasabb funkcionális károsodást jeleznek.
Ez a műszer jó pszichometriai tulajdonságokat és változásokra való érzékenységet mutatott.
|
legfeljebb három évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jose L Carrasco, MD, Hospital Clinico San Carlos
- Tanulmányi szék: Juan C Pascual, MD, Hospital San Creu i San Pau
- Tanulmányi szék: Angela Ibañez, MD, Hospital Universitario Ramón y Cajal
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Torrent C, Bonnin Cdel M, Martinez-Aran A, Valle J, Amann BL, Gonzalez-Pinto A, Crespo JM, Ibanez A, Garcia-Portilla MP, Tabares-Seisdedos R, Arango C, Colom F, Sole B, Pacchiarotti I, Rosa AR, Ayuso-Mateos JL, Anaya C, Fernandez P, Landin-Romero R, Alonso-Lana S, Ortiz-Gil J, Segura B, Barbeito S, Vega P, Fernandez M, Ugarte A, Subira M, Cerrillo E, Custal N, Menchon JM, Saiz-Ruiz J, Rodao JM, Isella S, Alegria A, Al-Halabi S, Bobes J, Galvan G, Saiz PA, Balanza-Martinez V, Selva G, Fuentes-Dura I, Correa P, Mayoral M, Chiclana G, Merchan-Naranjo J, Rapado-Castro M, Salamero M, Vieta E. Efficacy of functional remediation in bipolar disorder: a multicenter randomized controlled study. Am J Psychiatry. 2013 Aug;170(8):852-9. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.12070971.
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Pascual JC, Palomares N, Ibanez A, Portella MJ, Arza R, Reyes R, Feliu-Soler A, Diaz-Marsa M, Saiz-Ruiz J, Soler J, Carrasco JL. Efficacy of cognitive rehabilitation on psychosocial functioning in Borderline Personality Disorder: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2015 Oct 21;15:255. doi: 10.1186/s12888-015-0640-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CogRehab
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .