Rehabilitación cognitiva versus psicoeducación en el funcionamiento psicosocial del trastorno límite de la personalidad
Ensayo controlado aleatorizado que compara los efectos sobre el funcionamiento psicosocial de la rehabilitación cognitiva frente a la psicoeducación en el trastorno límite de la personalidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para asegurar la confiabilidad entre los centros en cuanto a la evaluación y la fidelidad del tratamiento, se organizaron dos reuniones antes del inicio del estudio para capacitar a los terapeutas en las evaluaciones e intervenciones.
Las evaluaciones clínicas y neuropsicológicas previas a las intervenciones se administraron en días diferentes ya que en general duraban más de una hora cada una y el efecto del cansancio o aburrimiento podía afectar los resultados. Las entrevistas clínicas fueron realizadas por psiquiatras y psicólogos experimentados durante 3 meses para asegurar el seguimiento prospectivo de todos los participantes. Se recogieron las siguientes variables sociodemográficas y clínicas: edad de contratación, sexo, nivel educativo, situación laboral y tratamiento farmacológico. Luego, todos los participantes fueron aleatorizados para recibir CR o PE en una proporción de 1:1 estratificada por centro, edad y nivel educativo. La aleatorización se logró con el uso de secuencias generadas por computadora.
Durante el estudio, los sujetos no recibieron ninguna otra psicoterapia individual o grupal. Todos los pacientes continuaron con el tratamiento farmacológico si se había iniciado antes de la inclusión. El tipo y las dosis de medicación no pudieron modificarse durante el período de estudio. Ambas intervenciones se aplicaron en formato grupal y fueron realizadas por dos psicólogas con experiencia en el manejo de pacientes con TLP. Se instruyó a los sujetos para que no revelaran ninguna información sobre la intervención para mantener las condiciones de ceguera. Los participantes fueron evaluados al inicio, después de la finalización de la intervención y seis meses después del final de las intervenciones.
El estudio se realizó de acuerdo con los principios éticos de la Declaración de Helsinki y se obtuvo la aprobación del Comité Ético para este estudio. Todos los sujetos recibieron amplia información sobre el estudio y dieron su consentimiento informado por escrito antes de inscribirse en el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ambulatorios de 18 a 45 años;
- Diagnósticos de TLP según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (4.ª versión revisada) (DSM-IV-TR) y evaluados mediante dos entrevistas diagnósticas semiestructuradas
- Entrevista clínica estructurada para los trastornos del Eje II del DSM-IV (SCID-II) y la Entrevista diagnóstica revisada para los límites (DIB-R)
- Gravedad clínica medida con Impresión Clínica Global para BPD (CGI-BPD) superior a 4;
- Deterioro funcional medido con una Evaluación Global del Funcionamiento (GAF) inferior a 65.
Criterio de exclusión:
- Ninguna condición física severa, como síndrome cerebral orgánico o enfermedad neurológica que pueda afectar el desempeño neuropsicológico;
- Cociente de Inteligencia (CI) < 85;
- Trastorno de depresión mayor (MDD) o abuso de sustancias en los últimos 6 meses;
- esquizofrenia, trastorno psicótico grave o trastorno bipolar;
- Participación previa en alguna intervención de psicoeducación o rehabilitación cognitiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: remediación cognitiva
Programa de remediación cognitiva para mejorar varios dominios cognitivos.
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Rehabilitación Cognitiva (RC).
Consistió en sesiones grupales (5 personas por grupo) de 120 minutos, dos veces por semana durante un período total de 16 semanas (32 sesiones).
Los ejercicios abordaron problemas neurocognitivos relacionados con la atención sostenida, la velocidad de procesamiento, la memoria y el funcionamiento ejecutivo.
Todo el programa estuvo dirigido a conseguir nuevas estrategias para mejorar la adaptación funcional, por lo que se realizaron tareas en el ámbito clínico y en el domicilio.
Algunas tareas escolares se basaron en sus dificultades y problemas de la vida diaria.
El principal objetivo de este programa era la generalización de las funciones cognitivas rehabilitadas a las actividades de la vida diaria.
La mayoría de las técnicas se basaron en un programa previo para el trastorno bipolar.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Psicoeducación
Grupo de psicoeducación con el fin de mejorar el funcionamiento psicosocial de los pacientes.
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Psicoeducación (EP).
La intervención psicoeducativa consistió en 16 sesiones grupales semanales de 5 individuos de 120 minutos cada una (16 sesiones).
Esta terapia tuvo como objetivo mejorar la conciencia de la enfermedad, las habilidades interpersonales, el equilibrio familiar, la adherencia terapéutica, el manejo emocional en situaciones frustrantes, la resolución de problemas y la regularidad del estilo de vida.
En esta intervención, no se requirieron tareas para el hogar.
Esta intervención se basó en la terapia del programa de Entrenamiento de Sistemas para la Previsibilidad Emocional y la Resolución de Problemas (STEPPS).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Escala de Evaluación de Funcionamiento (FAST)
Periodo de tiempo: hasta tres años
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Este test es una escala de 24 ítems que mide el nivel de funcionamiento psicosocial de los pacientes en situaciones de la vida diaria.
Evalúa seis dominios funcionales: autonomía, funcionamiento ocupacional, funcionamiento cognitivo, problemas financieros, relaciones interpersonales y tiempo libre.
Las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro funcional.
Este instrumento ha mostrado buenas propiedades psicométricas y sensibilidad al cambio.
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hasta tres años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose L Carrasco, MD, Hospital Clinico San Carlos
- Silla de estudio: Juan C Pascual, MD, Hospital San Creu i San Pau
- Silla de estudio: Angela Ibañez, MD, Hospital Universitario Ramon y Cajal
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Torrent C, Bonnin Cdel M, Martinez-Aran A, Valle J, Amann BL, Gonzalez-Pinto A, Crespo JM, Ibanez A, Garcia-Portilla MP, Tabares-Seisdedos R, Arango C, Colom F, Sole B, Pacchiarotti I, Rosa AR, Ayuso-Mateos JL, Anaya C, Fernandez P, Landin-Romero R, Alonso-Lana S, Ortiz-Gil J, Segura B, Barbeito S, Vega P, Fernandez M, Ugarte A, Subira M, Cerrillo E, Custal N, Menchon JM, Saiz-Ruiz J, Rodao JM, Isella S, Alegria A, Al-Halabi S, Bobes J, Galvan G, Saiz PA, Balanza-Martinez V, Selva G, Fuentes-Dura I, Correa P, Mayoral M, Chiclana G, Merchan-Naranjo J, Rapado-Castro M, Salamero M, Vieta E. Efficacy of functional remediation in bipolar disorder: a multicenter randomized controlled study. Am J Psychiatry. 2013 Aug;170(8):852-9. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.12070971.
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Pascual JC, Palomares N, Ibanez A, Portella MJ, Arza R, Reyes R, Feliu-Soler A, Diaz-Marsa M, Saiz-Ruiz J, Soler J, Carrasco JL. Efficacy of cognitive rehabilitation on psychosocial functioning in Borderline Personality Disorder: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2015 Oct 21;15:255. doi: 10.1186/s12888-015-0640-5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- CogRehab
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