초비만에서 긴 담췌관 사지와 긴 소화기 사지가 미치는 영향, 무작위 연구 (BMI>50)
2015년 3월 16일 업데이트: Jan Hedenbro, Aleris Obesity
Superobesity에서 긴 Biliopancreatic Limb vs Long Limentary Limb의 영향
소장의 더 긴 부분을 우회하는 외과적 수술(위 우회 수술을 할 때)은 초비만 환자의 체중에 더 나은 결과를 제공합니다. 우리는 근위부 소장을 더 많이 배제하는 것이 유익한지 원위부를 더 많이 배제하는 것이 유익한지 아직 모릅니다. 우회의 부작용도 다를 수 있습니다.
이 연구는 이 두 가지 외과적 기술 변형의 효과와 부작용의 가능한 차이를 명확히 하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
긴 담즙췌장 사지와 긴 소화기 사지 사이의 수술실에서 무작위화. GAstric 구성 요소가 동일합니다.
위공장절개술 및 장문합에서 점막 특성을 평가하기 위한 수술 전후 생검. 위장 문합에서 점막의 변화를 확인하기 위해 1년에 생검(위내시경)을 반복합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lund, 스웨덴
- 모병
- Aleris Obesity
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연락하다:
- Bent Johnny Nergaard, MD
- 전화번호: +4792861730
- 이메일: bjnergard@me.com
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연락하다:
- Jan Hedenbro
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부수사관:
- Bent Johnny Nergaard, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI > 50
제외 기준:
- 정신 질환
- 염증성 장 질환
- 스웨덴어를 이해하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 말단 위장관 우회로
200cm BP 사지 및 150cm 일반 사지가 있는 RYGB
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200cm BP 사지 및 150cm 일반 사지가 있는 RYGB, EWL, QoL 및 합병증에 미치는 영향
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활성 비교기: RYGB
60cm BP 사지 및 150cm 소화기 사지가 있는 RYGB
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60cm BP 사지 및 150cm 소화기 사지가 있는 RYGB,
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감소
기간: 포함 종료일로부터 2년
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체중 감소는 현재 사망, 동반 질환 등과 같은 하드 엔드포인트와 상관관계를 나타내는 최고의 대체 종점입니다.
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포함 종료일로부터 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 평가 삶의 질
기간: 포함 종료일로부터 2년
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SF-36, Op-9, GSRS, TFEQ 저울을 사용합니다.
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포함 종료일로부터 2년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단기 합병증
기간: 수술 후 0~30일
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방전 시간, 누출, 출혈
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수술 후 0~30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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