Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos do membro biliopancreático longo versus membro alimentar longo na superobesidade, um estudo randomizado (BMI>50)

16 de março de 2015 atualizado por: Jan Hedenbro, Aleris Obesity

Efeitos do membro biliopancreático longo versus membro alimentar longo na superobesidade

O bypass cirúrgico de uma seção mais longa do intestino delgado (ao fazer uma operação de bypass gástrico) dá melhores resultados no peso corporal em superobesos. Ainda não sabemos se é benéfico excluir mais do intestino delgado proximal ou mais do distal. Os efeitos colaterais do bypass também podem ser diferentes.

O estudo visa esclarecer possíveis diferenças de efeitos e efeitos colaterais dessas duas variações técnico-cirúrgicas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Randomização na sala de cirurgia entre alça biliopancreática longa e alça alimentar longa. Componente GAstric idêntico.

Biópsias perioperatórias para avaliar as propriedades da mucosa na gastrojejunostomia e na enteroanastomose. Repetir biópsias (gastroscopia) em um ano para identificar alterações na mucosa na Gastroenteroanastomose.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Suécia
      • Lund, Suécia
        • Recrutamento
        • Aleris Obesity
        • Contato:
          • Bent Johnny Nergaard, MD
          • Número de telefone: +4792861730
          • E-mail: bjnergard@me.com
        • Contato:
          • Jan Hedenbro
        • Subinvestigador:
          • Bent Johnny Nergaard, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC > 50

Critério de exclusão:

  • doença psiquiátrica
  • Doença inflamatória intestinal
  • incapacidade de entender sueco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bypass gastrojejunal distal
RYGB com membro BP de 200 cm e membro comum de 150 cm
Procedimento: Bypass gastrojejunal distal
RYGB com membro BP de 200 cm e membro comum de 150 cm, efeito sobre EWL, QoL e complicações
Comparador Ativo: RYGB
RYGB com ramo BP de 60 cm e ramo alimentar de 150 cm
Procedimento: RYGB
RYGB com ramo BP de 60 cm e ramo alimentar de 150 cm, efeito sobre

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução de peso corporal
Prazo: 2 anos a partir do fim da inclusão
A redução do peso corporal é atualmente o melhor desfecho substituto para correlacionar com os pontos finais difíceis, como morte, comorbidades etc.
2 anos a partir do fim da inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida avaliada pelo paciente
Prazo: 2 anos a partir do fim da inclusão
Empregamos escalas SF-36, Op-9, GSRS, TFEQ
2 anos a partir do fim da inclusão

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações a curto prazo
Prazo: 0-30 dias de pós-operatório
Hora de dar descarga, vazamentos, sangramento
0-30 dias de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aleris Obesity

Colaboradores

Lund University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

13 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NCT01514799

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Obesidade Grave

Ensaios clínicos em Bypass gastrojejunal distal

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Mauritius

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever