Efectos de la extremidad biliopancreática larga frente a la extremidad alimentaria larga en la superobesidad, un estudio aleatorizado (BMI>50)
Efectos de la extremidad biliopancreática larga frente a la extremidad alimentaria larga en la superobesidad
La derivación quirúrgica de una sección más larga del intestino delgado (cuando se realiza una operación de derivación gástrica) da mejores resultados sobre el peso corporal en los superobesos. Todavía no sabemos si es beneficioso excluir más del intestino delgado proximal o más del distal. Los efectos secundarios de la omisión también pueden ser diferentes.
El estudio tiene como objetivo aclarar las posibles diferencias en los efectos y efectos secundarios de estas dos variaciones técnico-quirúrgicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aleatorización en el quirófano entre rama biliopancreática larga y rama alimentaria larga. Componente gástrico idéntico.
Biopsias perioperatorias para evaluar las propiedades de la mucosa en la gastroyeyunostomía y la enteroanastomosis. Repetir biopsias (gastroscopia) al año para identificar cambios en la mucosa en la Gastroenteroanastomosis.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lund, Suecia
- Reclutamiento
- Aleris Obesity
-
Contacto:
- Bent Johnny Nergaard, MD
- Número de teléfono: +4792861730
- Correo electrónico: bjnergard@me.com
-
Contacto:
- Jan Hedenbro
-
Sub-Investigador:
- Bent Johnny Nergaard, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC > 50
Criterio de exclusión:
- enfermedad psiquiátrica
- Enfermedad inflamatoria intestinal
- incapacidad para entender sueco
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Bypass gastroyeyunal distal
BGYR con rama BP de 200 cm y rama común de 150 cm
|
BGYR con rama BP de 200 cm y rama común de 150 cm, efecto sobre EWL, QoL y complicaciones
|
|
Comparador activo: BGYR
BGYR con rama BP de 60 cm y rama alimentaria de 150 cm
|
BGYR con rama BP de 60 cm y rama alimentaria de 150 cm, efecto sobre
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reducción de peso corporal
Periodo de tiempo: 2 años desde el final de la inclusión
|
La reducción del peso corporal es actualmente el mejor punto final sustituto para correlacionar con los puntos finales duros como la muerte, las comorbilidades, etc.
|
2 años desde el final de la inclusión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida evaluada por el paciente
Periodo de tiempo: 2 años desde el final de la inclusión
|
Empleamos básculas SF-36, Op-9, GSRS, TFEQ
|
2 años desde el final de la inclusión
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones a corto plazo
Periodo de tiempo: 0-30 días después de la operación
|
Tiempo de descarga, fugas, sangrado
|
0-30 días después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCT01514799
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .