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长胆胰肢与长消化肢对超级肥胖的影响，一项随机研究 (BMI>50)

2015年3月16日更新者：Jan Hedenbro、Aleris Obesity

长胆胰肢与长消化肢对超级肥胖的影响

对较长的小肠进行旁路手术（在进行胃旁路手术时）对超肥胖者的体重有更好的效果。我们还不知道排除更多的近端小肠或更多的远端小肠是否有益。绕过的副作用也可能不同。

研究旨在阐明这两种手术技术变化在效果和副作用方面可能存在的差异。

研究概览

地位

未知

条件

严重肥胖

干预/治疗

详细说明

胆胰长肢和消化道长肢之间 OR 的随机化。胃液成分相同。

围手术期活检以评估胃空肠吻合术和肠吻合术的粘膜特性。一年重复活检（胃镜检查）以确定胃肠吻合处粘膜的变化。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

瑞典
- - Lund、瑞典
    - 招聘中
    - Aleris Obesity
    - 接触：
      
      Bent Johnny Nergaard, MD
      
      电话号码：+4792861730
      
      邮箱：bjnergard@me.com
    - 接触：
      
      Jan Hedenbro
    - 副研究员：
      
      Bent Johnny Nergaard, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

体重指数 > 50

排除标准：

精神疾病
炎症性肠病
不懂瑞典语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：双倍的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：远端胃空肠旁路术具有 200 厘米 BP 肢和 150 厘米普通肢的 RYGB	程序：远端胃空肠旁路术具有 200 cm BP 肢和 150 cm 普通肢的 RYGB，对 EWL、QoL 和并发症的影响
有源比较器：RYGB 具有 60 cm BP 肢和 150 cm 消化肢的 RYGB	程序：RYGB 具有 60 cm BP 肢和 150 cm 消化肢的 RYGB，对

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
减轻体重大体时间：纳入结束后 2 年	体重减轻目前是与死亡、合并症等硬终点相关联的最佳替代终点。	纳入结束后 2 年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
患者评估的生活质量大体时间：纳入结束后 2 年	我们使用 SF-36、Op-9、GSRS、TFEQ 秤	纳入结束后 2 年

其他结果措施

结果测量	措施说明	大体时间
短期并发症大体时间：术后0-30天	出院、渗漏、出血的时间	术后0-30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Aleris Obesity

合作者

Lund University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年8月1日

初级完成 (预期的)

2016年8月1日

研究完成 (预期的)

2016年8月1日

研究注册日期

首次提交

2014年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月10日

首次发布 (估计)

2014年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月16日

最后验证

2015年3月1日

长胆胰肢与长消化肢对超级肥胖的影响，一项随机研究 (BMI>50)