Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkän sappihaimaraajan vaikutukset verrattuna pitkiin ruuansulatusraajoihin superlihavuudessa, satunnaistettu tutkimus (BMI>50)

maanantai 16. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Jan Hedenbro, Aleris Obesity

Pitkän sappihaiman raajan vs. pitkän ruoansulatuskanavan vaikutukset superlihavuudessa

Ohutsuolen pidemmän osan kirurginen ohitus (mahalaukun ohitusleikkauksen yhteydessä) antaa parempia tuloksia ruumiinpainosta superlihavilla. Emme vielä tiedä, onko hyödyllistä sulkea pois enemmän proksimaalista ohutsuolesta vai enemmän distaalista. Ohituksen sivuvaikutukset voivat myös olla erilaisia.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää näiden kahden kirurgis-teknisen muunnelman vaikutusten ja sivuvaikutusten mahdollisia eroja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistaminen OR-alueella pitkän sappihaimaraajan ja pitkän ruoansulatuskanavan raajan välillä. Mahalaukun komponentti identtinen.

Perioperatiiviset biopsiat limakalvojen ominaisuuksien arvioimiseksi gastrojejunostomiassa ja enteroanastomoosissa. Toista biopsiat (gastroskopia) vuoden kuluttua havaitaksesi muutokset limakalvossa gastroenteroanastomoosissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Lund, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Aleris Obesity
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bent Johnny Nergaard, MD
          • Puhelinnumero: +4792861730
          • Sähköposti: bjnergard@me.com
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jan Hedenbro
        • Alatutkija:
          • Bent Johnny Nergaard, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI > 50

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatrinen sairaus
  • Tulehduksellinen suolistosairaus
  • kyvyttömyys ymmärtää ruotsia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Distaalinen gastrojejunaalinen ohitus
RYGB 200 cm BP raajalla ja 150 cm yhteisellä raajalla
Menettely: Distaalinen gastrojejunaalinen ohitus
RYGB 200 cm verenpaine raajan ja 150 cm yhteisen raajan kanssa, vaikutus EWL:ään, elämänlaatuun ja komplikaatioihin
Active Comparator: RYGB
RYGB 60 cm BP raajalla ja 150 cm ruokaraajalla
Menettely: RYGB
RYGB 60 cm BP raajalla ja 150 cm ruokaraajalla, vaikutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon painon pudotus
Aikaikkuna: 2 vuotta sisällyttämisen päättymisestä
Painonpudotus on tällä hetkellä paras korreloiva päätepiste kovien päätepisteiden, kuten kuoleman, liitännäissairauksien jne., kanssa.
2 vuotta sisällyttämisen päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilas arvioi elämänlaatua
Aikaikkuna: 2 vuotta sisällyttämisen päättymisestä
Käytämme SF-36, Op-9, GSRS, TFEQ vaakoja
2 vuotta sisällyttämisen päättymisestä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhytaikaiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 0-30 päivää leikkauksen jälkeen
Aika purkautua, vuotoja, verenvuotoa
0-30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aleris Obesity

Yhteistyökumppanit

Lund University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCT01514799

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa