Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af lange biliopancreatiske lemmer versus lange fordøjelseslemmer i superfedme, en randomiseret undersøgelse (BMI>50)

16. marts 2015 opdateret af: Jan Hedenbro, Aleris Obesity

Effekter af lange biliopancreatiske lemmer vs lange fordøjelseslemmer ved overfedme

Kirurgisk bypassering af en længere del af tyndtarmen (når man laver en gastrisk bypass-operation) giver bedre resultater på kropsvægten hos superfede. Vi ved endnu ikke, om det er fordelagtigt at udelukke mere af den proksimale tyndtarm eller mere af den distale. Bivirkninger ved bypassering kan også være forskellige.

Undersøgelsen sigter mod at klarlægge mulige forskelle i virkninger og bivirkninger af disse to kirurgisk-tekniske variationer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomisering i OR mellem lange biliopancreatiske lem og lange fordøjelseslem. GAstrisk komponent identisk.

Perioperative biopsier til vurdering af slimhindeegenskaber ved gastrojejunostomi og enteroanastomosen. Gentag biopsier (gastroskopi) efter et år for at identificere ændringer i slimhinden ved Gastroenteroanastomosen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Lund, Sverige
        • Rekruttering
        • Aleris Obesity
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jan Hedenbro
        • Underforsker:
          • Bent Johnny Nergaard, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI > 50

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk sygdom
  • Inflammatorisk tarmsygdom
  • manglende evne til at forstå svensk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Distal gastrojejunal bypass
RYGB med 200 cm BP lem og 150 cm fælles lem
Procedure: Distal gastrojejunal bypass
RYGB med 200 cm BP lem og 150 cm almindelig lem, effekt på EWL, QoL og komplikationer
Aktiv komparator: RYGB
RYGB med 60 cm BP lem og 150 cm fordøjelseslem
Procedure: RYGB
RYGB med 60 cm BP lem og 150 cm fordøjelseslem, effekt vedr

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af kropsvægt
Tidsramme: 2 år fra ophøret af optagelsen
Kropsvægtreduktion er i øjeblikket det bedste erstatningsendepunkt til at korrelere med de hårde endepoints såsom død, følgesygdomme osv.
2 år fra ophøret af optagelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient vurderet livskvalitet
Tidsramme: 2 år fra ophøret af optagelsen
Vi anvender SF-36, Op-9, GSRS, TFEQ skalaer
2 år fra ophøret af optagelsen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortvarige komplikationer
Tidsramme: 0-30 dage postoperativt
Tid til udledning, utætheder, blødning
0-30 dage postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aleris Obesity

Samarbejdspartnere

Lund University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2014

Først opslået (Skøn)

13. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCT01514799

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Distal gastrojejunal bypass

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner