Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты длинной билиопанкреатической конечности по сравнению с длинной алиментарной конечностью при сверхожирении, рандомизированное исследование (BMI>50)

16 марта 2015 г. обновлено: Jan Hedenbro, Aleris Obesity

Влияние длинной билиопанкреатической конечности на длинную алиментарную конечность при сверхожирении

Хирургическое шунтирование более длинного отдела тонкой кишки (при проведении желудочного шунтирования) дает лучшие результаты по массе тела у больных с избыточным ожирением. Мы еще не знаем, полезно ли исключить больше проксимального отдела тонкой кишки или больше дистального отдела. Побочные эффекты обхода тоже могут быть разными.

Исследование направлено на выяснение возможных различий в эффектах и ​​побочных эффектах этих двух хирургических технических вариантов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизация в операционной между длинной билиопанкреатической конечностью и длинной алиментарной конечностью. Желудочный компонент идентичен.

Периоперационная биопсия для оценки свойств слизистой оболочки гастроеюноанастомоза и энтероанастомоза. Повторные биопсии (гастроскопия) через год для выявления изменений слизистой оболочки при гастроэнтероанастомозах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Lund, Швеция
        • Рекрутинг
        • Aleris Obesity
        • Контакт:
          • Bent Johnny Nergaard, MD
          • Номер телефона: +4792861730
          • Электронная почта: bjnergard@me.com
        • Контакт:
          • Jan Hedenbro
        • Младший исследователь:
          • Bent Johnny Nergaard, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ > 50

Критерий исключения:

  • Психиатрическое заболевание
  • Воспалительное заболевание кишечника
  • неспособность понимать шведский

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дистальное гастроеюнальное шунтирование
RYGB с ветвью BP 200 см и общей ветвью 150 см
Процедура: Дистальное гастроеюнальное шунтирование
RYGB с конечностью 200 см BP и общей конечностью 150 см, влияние на EWL, качество жизни и осложнения
Активный компаратор: RYGB
RYGB с конечностью BP 60 см и алиментарной конечностью 150 см
Процедура: RYGB
RYGB с конечностью BP 60 см и алиментарной конечностью 150 см, влияние на

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение массы тела
Временное ограничение: 2 года с момента окончания включения
Снижение массы тела в настоящее время является лучшей альтернативной конечной точкой для корреляции с жесткими конечными точками, такими как смерть, сопутствующие заболевания и т. д.
2 года с момента окончания включения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациент оценил качество жизни
Временное ограничение: 2 года с момента окончания включения
Используем весы СФ-36, Оп-9, ГСРС, ТФЭК
2 года с момента окончания включения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткосрочные осложнения
Временное ограничение: 0-30 дней после операции
Время разряда, утечки, кровотечение
0-30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aleris Obesity

Соавторы

Lund University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCT01514799

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться