임신 30주 미만에 태어난 조산아에서 사료 가온 방법이 섭식 내성에 미치는 영향
2014년 1월 13일 업데이트: Bonnie Satinover, Advocate Center for Pediatric Research
신생아 집중 치료실(NICU)에서 영아에게 수유하는 모유의 온도는 크게 달라지는 것으로 나타났으며 개별 제공자의 관행에 따라 영향을 받습니다.
미숙아 수유 내성에 대한 우유 온도 변화의 임상적 영향은 잘 연구되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 가온 방법, 수조 대 상업용 가온기의 효과 및 섭식 내성에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
샘플 모집단에는 30-0/7주 이하로 태어난 86명의 영아가 포함되며 출생 후 48시간 이내에 Advocate Children's Hospital, Park Ridge의 신생아 집중 치료실에 입원하고 최소 28일 동안 연구에 남게 됩니다. .
동의를 얻은 후 적격 유아는 무작위 샘플링 방식을 사용하여 대조군(수조) 또는 실험군(상업용 보온기)에 배정됩니다.
데운 후, 수유 직전에 훈련된 데이터 기록자가 우유 온도를 측정하고 기록합니다.
섭식 허용 오차는 위 잔여량과 완전 급식을 달성하는 데 필요한 시간을 기준으로 측정됩니다.
이용 가능한 증거를 바탕으로 연구 조사관은 상업적으로 이용 가능한 우유 보온기를 사용하여 일관된 온도 범위로 사료를 데우는 것이 미숙아의 수유 내성을 개선하고 완전 수유 시간을 단축할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
- 모병
- Advocate Children's Hospital, Park Ridge
-
연락하다:
- Jeanne Wiesbrock, MS
- 전화번호: 847-723-7046
- 이메일: jeanne.wiesbrock@advocatehealth.com
-
수석 연구원:
- Bonnie Satinover, BSN
-
부수사관:
- Jeanne Wiesbrock, MS, BSN
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임신 30 0/7주 이하로 태어난 미숙아
- 유아는 생후 48시간 이내에 등록됩니다.
제외 기준:
- 위장 이상
- 치명적인 기형
- 부모의 동의 거부 또는 연구에서 제외 요청
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 표준 온난화
수조에서 따뜻하게 먹이기
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|
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실험적: 상업용 워머
상업용 워머로 데운 수유
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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과민증을 먹이기
기간: 168개의 완료된 수유; 약 28일
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섭식 불내성은 다음 임상 관찰 중 하나 이상에 의해 정의됩니다.
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168개의 완료된 수유; 약 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 경장 영양
기간: 약 28일
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영아의 경장섭취량이 성장발달을 지속하기에 충분하다고 판단하여 비경구영양을 중단하는 시점.
|
약 28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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