Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkung der Futtererwärmungsmethode auf die Fütterungstoleranz bei Frühgeborenen, die in der 30. Schwangerschaftswoche geboren wurden

13. Januar 2014 aktualisiert von: Bonnie Satinover, Advocate Center for Pediatric Research
Es hat sich gezeigt, dass die Temperatur der Milch, die Säuglingen auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) verabreicht wird, stark variiert und von der Praxis des jeweiligen Anbieters beeinflusst wird. Die klinische Wirkung unterschiedlicher Milchtemperaturen auf die Fütterungstoleranz von Frühgeborenen wurde nicht gut untersucht. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung der Erwärmungsmethode, Wasserbad im Vergleich zu kommerziellen Wärmer und ihre Auswirkung auf die Fütterungstoleranz zu untersuchen. Die Stichprobenpopulation umfasst sechsundachtzig Säuglinge, die im Alter von 30-0/7 Wochen oder weniger geboren und innerhalb von 48 Stunden nach der Geburt auf der Neugeborenen-Intensivstation des Advocate Children's Hospital, Park Ridge, aufgenommen werden und mindestens 28 Tage in der Studie bleiben . Nach Einholung der Zustimmung werden geeignete Säuglinge einer Kontrollgruppe (Wasserbad) oder Versuchsgruppe (kommerzieller Wärmer) unter Verwendung eines randomisierten Stichprobenplans zugewiesen. Nach dem Aufwärmen und kurz vor dem Füttern werden die Milchtemperaturen gemessen und von einem geschulten Datenschreiber aufgezeichnet. Die Fütterungstoleranz wird auf der Grundlage des Magenrestvolumens und der Zeitdauer gemessen, die erforderlich ist, um eine vollständige Nahrungsaufnahme zu erreichen. Basierend auf den verfügbaren Beweisen stellen die Studienforscher die Hypothese auf, dass das Erwärmen von Nahrungsmitteln auf einen konsistenten Temperaturbereich mit handelsüblichen Milchwärmern die Fütterungstoleranz verbessert und die Zeit bis zur vollständigen Nahrungsaufnahme bei Frühgeborenen verkürzt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
        • Rekrutierung
        • Advocate Children's Hospital, Park Ridge
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bonnie Satinover, BSN
        • Unterermittler:
          • Jeanne Wiesbrock, MS, BSN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühgeborene, die mit weniger als oder gleich 30 0/7 Schwangerschaftswochen geboren wurden
  • Kleinkinder werden innerhalb der ersten 48 Lebensstunden aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  • Magen-Darm-Anomalien
  • Tödliche Missbildungen
  • Verweigerung der Zustimmung der Eltern oder Antrag auf Entfernung vom Studium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Normale Erwärmung
Fütterung im Wasserbad erwärmt
Experimental: Kommerzieller Wärmer
Fütterungen erwärmt mit einem handelsüblichen Wärmer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fütterungsunverträglichkeit
Zeitfenster: 168 abgeschlossene Fütterungen; ungefähr 28 Tage

Eine Ernährungsunverträglichkeit wird durch eine oder mehrere der folgenden klinischen Beobachtungen definiert:

  1. Bauchdehnung definiert als Zunahme des Bauchumfangs > 1 cm. seit vorheriger Pflegebeurteilung
  2. Offensichtliches Blut im Stuhl
  3. Anhaltende Regurgitation (> 3 aufeinanderfolgende Fütterungen)
  4. Signifikante Magenrückstände:

    1. 25-50 % des Fütterungsvolumens x 2 aufeinanderfolgende Fütterungen
    2. > 50 % des Futtervolumens x 1 Futter
168 abgeschlossene Fütterungen; ungefähr 28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollständige enterale Ernährung
Zeitfenster: ungefähr 28 Tage
Der Zeitpunkt, an dem die parenterale Ernährung beendet wird, basiert auf der Einschätzung, dass die enterale Aufnahme des Säuglings ausreicht, um Wachstum und Entwicklung fortzusetzen.
ungefähr 28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5283

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Enterale Ernährung

3
Abonnieren