Rehun lämmitysmenetelmän vaikutus alle 30 raskausviikkona syntyneen keskosen ruokintatoleranssiin
maanantai 13. tammikuuta 2014 päivittänyt: Bonnie Satinover, Advocate Center for Pediatric Research
Neonatal Intensive Care Unit (NICU) -vauvoille syötettävän maidon lämpötilan on osoitettu vaihtelevan suuresti, ja siihen vaikuttavat yksittäiset palveluntarjoajat.
Vaihtelevien maidon lämpötilojen kliinistä vaikutusta keskosten ruokintasietokykyyn ei ole tutkittu hyvin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia lämmitysmenetelmän, vesihauteen ja kaupallisen lämmittimen vaikutusta ja sen vaikutusta ruokintatoleranssiin.
Otospopulaatiossa on kahdeksankymmentäkuusi vauvaa, jotka ovat syntyneet 30-0/7 viikon tai sitä alle ja jotka on otettu vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön Advocate Children's Hospitalissa, Park Ridgessa 48 tunnin kuluessa syntymästä ja jotka ovat tutkimuksessa vähintään 28 päivää. .
Suostumuksen saamisen jälkeen kelvolliset pikkulapset jaetaan kontrolliryhmään (vesihaude) tai kokeelliseen (kaupallinen lämpimämpi) ryhmään satunnaistetun näytteenottojärjestelmän avulla.
Lämmityksen jälkeen ja juuri ennen ruokintaa koulutettu tietojen tallennin mittaa ja tallentaa maidon lämpötilat.
Ruokintatoleranssi mitataan mahalaukun jäännöstilavuuden ja täyden ravinnon saavuttamiseen tarvittavan ajan perusteella.
Käytettävissä olevan näytön perusteella tutkimustutkijat olettavat, että rehujen lämmittäminen tasaiselle lämpötila-alueelle kaupallisesti saatavilla olevalla maidonlämmittimellä parantaa ruokintatoleranssia ja lyhentää keskosten täysruokintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bonnie Satinover, BSN
- Puhelinnumero: 847-723-5386
- Sähköposti: bonnie.satinover@advocatehealth.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jeanne Wiesbrock, MS, BSN
- Puhelinnumero: 847-723-7046
- Sähköposti: jeanne.wiesbrock@advocatehealth.com
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
- Rekrytointi
- Advocate Children's Hospital, Park Ridge
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeanne Wiesbrock, MS
- Puhelinnumero: 847-723-7046
- Sähköposti: jeanne.wiesbrock@advocatehealth.com
-
Päätutkija:
- Bonnie Satinover, BSN
-
Alatutkija:
- Jeanne Wiesbrock, MS, BSN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskoset, jotka ovat syntyneet alle 30 0/7 raskausviikolla
- Vauvat rekisteröidään ensimmäisten 48 tunnin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoansulatuskanavan poikkeavuudet
- Kuolettavat epämuodostumat
- Vanhemman suostumuksen epääminen tai pyyntö tutkimuksesta poistamiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali lämmitys
Ruokinta vesihauteessa lämmitettynä
|
|
|
Kokeellinen: Kaupallinen lämmitin
Ruoat lämmitetty kaupallisella lämmittimellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokinta-intoleranssi
Aikaikkuna: 168 suoritettua ruokintaa; noin 28 päivää
|
Ruokinta-intoleranssi määritellään yhdellä tai useammalla seuraavista kliinisistä havainnoista:
|
168 suoritettua ruokintaa; noin 28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täysi enteraalinen ruokinta
Aikaikkuna: noin 28 päivää
|
Ajankohta, jolloin parenteraalinen ravitsemus lopetetaan sen arvion perusteella, että vauvan enteraalinen saanti riittää jatkamaan kasvua ja kehitystä.
|
noin 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5283
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .