Влияние метода подогрева корма на толерантность к кормлению у недоношенных детей, рожденных на сроке менее 30 недель гестации
13 января 2014 г. обновлено: Bonnie Satinover, Advocate Center for Pediatric Research
Было показано, что температура молока, вскармливаемого младенцами в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН), сильно различается и зависит от практики каждого медработника.
Клиническое влияние различной температуры молока на толерантность к кормлению недоношенных детей изучено недостаточно.
Целью данного исследования является изучение влияния метода согревания, водяной бани по сравнению с коммерческим обогревателем и его влияние на толерантность к кормлению.
Выборочная популяция будет включать восемьдесят шесть младенцев, рожденных в возрасте 30-0/7 недель или менее и поступивших в отделение интенсивной терапии новорожденных в детской больнице Адвоката, Парк-Ридж в течение 48 часов после рождения и оставшихся в исследовании в течение как минимум 28 дней. .
После получения согласия подходящие младенцы будут распределены в контрольную (водяная ванна) или экспериментальную (коммерческая грелка) группу с использованием схемы рандомизированной выборки.
После согревания и непосредственно перед кормлением температура молока будет измеряться и записываться обученным регистратором данных.
Переносимость кормления будет измеряться на основе остаточного объема желудка и продолжительности времени, необходимого для достижения полного кормления.
Основываясь на имеющихся доказательствах, исследователи предполагают, что подогрев корма до постоянного температурного диапазона с помощью имеющегося в продаже подогревателя молока улучшит толерантность к кормлению и сократит время до полноценного кормления у недоношенных детей.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
86
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
- Рекрутинг
- Advocate Children's Hospital, Park Ridge
-
Контакт:
- Jeanne Wiesbrock, MS
- Номер телефона: 847-723-7046
- Электронная почта: jeanne.wiesbrock@advocatehealth.com
-
Главный следователь:
- Bonnie Satinover, BSN
-
Младший исследователь:
- Jeanne Wiesbrock, MS, BSN
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Недоношенные дети, рожденные на сроке менее или равном 30 0/7 неделям гестации
- Младенцы будут зарегистрированы в течение первых 48 часов жизни
Критерий исключения:
- Желудочно-кишечные аномалии
- Смертельные пороки развития
- Родительский отказ в согласии или просьба об исключении из исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартное утепление
Кормление подогретым на водяной бане
|
|
|
Экспериментальный: Коммерческий обогреватель
Кормление с подогревом профессиональным грелкой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кормовая непереносимость
Временное ограничение: 168 завершенных кормлений; примерно 28 дней
|
Пищевая непереносимость определяется одним или несколькими из следующих клинических наблюдений:
|
168 завершенных кормлений; примерно 28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полное энтеральное питание
Временное ограничение: примерно 28 дней
|
Момент прекращения парентерального питания на основании суждения о том, что энтерального питания младенца достаточно для продолжения роста и развития.
|
примерно 28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 5283
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .