선택적 복강경 담낭절제술에서 기도 장치로서의 후두 마스크 기도 최고 대 기관 튜브
2014년 1월 15일 업데이트: Kelvin Quek How Yow, Changi General Hospital
Laryngeal Mask Airway Supreme(TM)은 선택적 복강경 담낭 절제술을 받는 환자를 위한 후두경 유도 기관 삽관의 효과적인 대안입니다.
우리는 LMA-Supreme을 사용하면 기관 튜브에 비해 삽입이 더 쉽고 삽입 중 혈역학적 변동성이 감소하는 동시에 일부 환자에서 선택적 복강경 담낭 절제술을 용이하게 하기 위해 기도 개방을 유지한다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
LMA-S(Laryngeal Mask Airway Supreme)는 복강경 수술을 위한 특허 기도 유지에 성공적으로 사용되었습니다.
우리의 연구는 삽입의 용이성과 삽입 중 잠재적인 혈역학적 교란과 관련하여 LMA-S의 사용을 기관 튜브(ETT)의 사용과 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 529889
- Changi General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 1 및 2
- 선택적 복강경 담낭절제술을 받는 중
제외 기준:
- BMI > 30
- 알려진 위식도 역류질환
- 예상되거나 기록된 어려운 기도
- 표준화 된 마취 프로토콜의 약물에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 후두 마스크 Airway-Supreme
LMA-Supreme을 받도록 무작위로 배정된 환자
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LMA-S를 받는 환자
다른 이름들:
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활성 비교기: 기관내관
기관내 삽관을 받도록 무작위로 배정된 환자
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기관내 삽관을 받는 환자
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효과적인 기도까지의 시간
기간: 기준선
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효과적인 기도 달성 시간은 안면 마스크 제거, 기도 장치 삽입 및 수동 환기로 지속적인 구형파 카프노그래프 추적을 얻는 사이의 시간으로 정의되었습니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기도 장치의 성공적인 배치를 위해 시도한 횟수
기간: 기준선
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지정된 대로 LMA-Supreme 또는 기관 튜브를 성공적으로 배치하는 데 필요한 시도 횟수
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기준선
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성공적인 위관 삽입 시도 횟수
기간: 기준선
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성공적인 위관 삽입에 필요한 시도 횟수.
올바른 위관 위치는 위 내용물을 적극적으로 흡인하거나 상복부 청진으로 주입된 공기를 감지하여 결정했습니다.
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기준선
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기도 장치 삽입에 대한 혈역학적 반응
기간: 기준선, 1분, 5분
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환자의 얼굴에서 안면 마스크를 제거한 시점부터 시작하여 0분, 1분, 5분에서의 수축기 혈압 및 심박수.
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기준선, 1분, 5분
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기복 중 최고 기도압
기간: 기복 기간 동안 수술 중 평가
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수술 중 측정된 기복 중 기록된 최고 기도압
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기복 기간 동안 수술 중 평가
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수술 후 인후통의 발병률
기간: 수술 1시간 후 회복실에서 평가
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수술 종료 1시간 후 삼키는 것과는 별개로 인후통이 지속되는 것으로 정의되는 인후통의 존재에 대해 환자에게 질문했습니다.
더 이상 후속 조치가 없습니다.
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수술 1시간 후 회복실에서 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kelvin Quek, MMED (Anaes), Changi General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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