Kurkunpään maski Airway Supreme vs. henkitorviputki hengityslaitteena elektiivisessä laparoskooppisessa kolekystektomiassa
keskiviikko 15. tammikuuta 2014 päivittänyt: Kelvin Quek How Yow, Changi General Hospital
Laryngeal Mask Airway Supreme (TM) on tehokas vaihtoehto laryngoskooppiohjatulle henkitorven intubaatiolle potilaille, joille tehdään valinnainen laparoskooppinen kolekystektomia – tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Oletamme, että LMA-Supremen käyttö helpottaa asennusta ja vähentää hemodynaamista vaihtelua asettamisen aikana verrattuna henkitorviputkeen, mutta säilyttää silti avoimet hengitystiet helpottamaan elektiivistä laparoskooppista kolekystektomiaa valituilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laryngeal Mask Airway Supreme (LMA-S) -maskia on käytetty menestyksekkäästi avoimien hengitysteiden ylläpitämiseen laparoskooppisessa leikkauksessa.
Tutkimuksessamme verrataan LMA-S:n käyttöä henkitorviputken (ETT) käyttöön asennuksen helppouden ja mahdollisten hemodynaamisten häiriöiden suhteen asettamisen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila 1 ja 2
- Elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 30
- Tunnettu gastroesofageaalinen refluksitauti
- ennustettu tai dokumentoitu vaikea hengitystie
- vasta-aiheet lääkkeille standardoidussa anestesiaprotokollassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kurkunpään maski Airway-Supreme
Potilaat, jotka on satunnaisesti määrätty saamaan LMA-Supreme
|
Potilaat, jotka saavat LMA-S:n
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Endotrakeaalinen putki
Potilaat, jotka on satunnaisesti määrätty saamaan endotrakeaalista intubaatiota
|
Potilaat, jotka saavat endotrakeaalista intubaatiota
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika tehokkaaseen hengitysteihin
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aika tehokkaiden hengitysteiden saavuttamiseen määriteltiin ajaksi kasvonaamion poistamisen, hengitystielaitteen asettamisen ja jatkuvan neliaaltoisen kapnografijäljen saamisen välillä manuaalisella ventilaatiolla
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmatielaitteen onnistuneen sijoittamisen yritysten määrä
Aikaikkuna: Perustaso
|
LMA-Supremen tai henkitorven putken onnistuneeseen asettamiseen tarvittavien yritysten määrä määrityksen mukaan
|
Perustaso
|
|
Mahaputken onnistuneeseen asettamiseen tehtyjen yritysten lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mahaputken onnistuneeseen asettamiseen tarvittavien yritysten määrä.
Mahaputken oikea sijoitus määritettiin imemällä positiivisesti mahan sisältö tai havaitsemalla ruiskutettu ilma epigastrisella kuuntelulla.
|
Perustaso
|
|
Hemodynaaminen vaste hengitystielaitteen asettamiseen
Aikaikkuna: Perustaso, 1 min, 5 min
|
Systolinen verenpaine ja syke 0 min, 1 min, 5 min, alkaen siitä hetkestä, kun kasvonaamio poistettiin potilaan kasvoilta.
|
Perustaso, 1 min, 5 min
|
|
Huippu hengitysteiden paine pneumoperitoneumin aikana
Aikaikkuna: Arvioitu intraoperatiivisesti pneumoperitoneumin aikana
|
Hengitysteiden huippupaine mitattuna pneumoperitoneumin aikana, mitattuna leikkauksen aikana
|
Arvioitu intraoperatiivisesti pneumoperitoneumin aikana
|
|
Leikkauksen jälkeisen kurkkukivun esiintyvyys
Aikaikkuna: Arvioitu 1 tunti leikkauksen jälkeen, toipumisalueella
|
Potilailta kysyttiin kurkkukipua, joka määritellään jatkuvaksi kurkukivuksi, nielemisestä riippumatta, tunnin kuluttua leikkauksen päättymisestä.
Ei jatkotoimia.
|
Arvioitu 1 tunti leikkauksen jälkeen, toipumisalueella
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kelvin Quek, MMED (Anaes), Changi General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 16. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CGHLMAS2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .