Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ларингеальная маска Airway Supreme по сравнению с трахеальной трубкой в ​​качестве устройства для обеспечения проходимости дыхательных путей при плановой лапароскопической холецистэктомии

15 января 2014 г. обновлено: Kelvin Quek How Yow, Changi General Hospital

Ларингеальная маска Airway Supreme (TM) — эффективная альтернатива интубации трахеи под контролем ларингоскопа у пациентов, перенесших плановую лапароскопическую холецистэктомию — проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Мы предполагаем, что использование LMA-Supreme обеспечивает более легкое введение и меньшую гемодинамическую изменчивость во время введения по сравнению с эндотрахеальной трубкой, сохраняя при этом проходимость дыхательных путей для облегчения плановой лапароскопической холецистэктомии у отдельных пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ларингеальная маска Airway Supreme (LMA-S) успешно использовалась для поддержания проходимости дыхательных путей при лапароскопической хирургии. В нашем исследовании сравнивается использование LMA-S с использованием эндотрахеальной трубки (ЭТТ) в отношении простоты введения и потенциальных гемодинамических нарушений во время введения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов (ASA) Физический статус 1 и 2
  • Проведение плановой лапароскопической холецистэктомии

Критерий исключения:

  • ИМТ > 30
  • Известная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
  • прогнозируемые или задокументированные затруднения проходимости дыхательных путей
  • противопоказания к препаратам в стандартизированном протоколе анестезии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ларингеальная маска Airway-Supreme
Пациенты, которые случайным образом распределяются для получения LMA-Supreme
Устройство: Ларингеальная маска Airway-Supreme
Пациенты, получающие LMA-S
Другие имена:
  • ЛМА-С
  • LMA-Верховный
  • ЛМА Верховный
Активный компаратор: Эндотрахеальная трубка
Пациенты, которым случайным образом назначена эндотрахеальная интубация
Устройство: Эндотрахеальная трубка
Пациенты, перенесшие эндотрахеальную интубацию
Другие имена:
  • ЭТТ
  • Трахеальная трубка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до эффективной проходимости дыхательных путей
Временное ограничение: Базовый уровень
Время достижения эффективного прохода воздуха определялось как время между снятием лицевой маски, введением устройства для обеспечения проходимости дыхательных путей и получением устойчивой прямоугольной капнографической кривой при ручной вентиляции.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество попыток, предпринятых для успешной установки устройства для обеспечения проходимости дыхательных путей
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество попыток, необходимых для успешного размещения либо LMA-Supreme, либо интубационной трубки, в зависимости от назначения
Базовый уровень
Количество попыток успешной установки желудочного зонда
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество попыток, необходимых для успешной установки желудочного зонда. Правильное размещение желудочного зонда определяли по положительному отсасыванию желудочного содержимого или обнаружению впрыснутого воздуха при аускультации в эпигастрии.
Базовый уровень
Гемодинамический ответ на введение устройства для обеспечения проходимости дыхательных путей
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 мин, 5 мин
Систолическое артериальное давление и частота сердечных сокращений в 0 мин, 1 мин, 5 мин, начиная с момента снятия лицевой маски с лица пациента.
Исходный уровень, 1 мин, 5 мин
Пиковое давление в дыхательных путях при пневмоперитонеуме
Временное ограничение: Оценивается интраоперационно, в период пневмоперитонеума.
Пиковое давление в дыхательных путях, зарегистрированное во время пневмоперитонеума, измеренное во время операции
Оценивается интраоперационно, в период пневмоперитонеума.
Частота послеоперационной боли в горле
Временное ограничение: Оценено через 1 час после операции в зоне восстановления.
Пациентов спрашивали о наличии боли в горле, определяемой как наличие постоянной боли в горле, не зависящей от глотания, через 1 час после окончания операции. Без дальнейшего сопровождения.
Оценено через 1 час после операции в зоне восстановления.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Changi General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Kelvin Quek, MMED (Anaes), Changi General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CGHLMAS2010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться