Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Larynxmask Airway Supreme versus trakealtuben som en luftvägsanordning vid elektiv laparoskopisk kolecystektomi

15 januari 2014 uppdaterad av: Kelvin Quek How Yow, Changi General Hospital

Laryngeal Mask Airway Supreme (TM) är ett effektivt alternativ till laryngoskopstyrd trakeal intubation för patienter som genomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi - en prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Vi antar att användningen av LMA-Supreme ger enklare insättning och minskad hemodynamisk variabilitet under insättning jämfört med trakealtuben, samtidigt som en fri luftväg bibehålls för att underlätta elektiv laparoskopisk kolecystektomi hos utvalda patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Laryngeal Mask Airway Supreme(LMA-S) har framgångsrikt använts för att upprätthålla en fri luftväg för laparoskopisk kirurgi. Vår studie jämför användningen av LMA-S med användningen av trakealtuben (ETT) med avseende på enkel insättning och potentiell hemodynamisk störning under insättning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status 1 och 2
  • Genomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi

Exklusions kriterier:

  • BMI > 30
  • Känd gastro-esofageal refluxsjukdom
  • förutspådda eller dokumenterade svåra luftvägar
  • kontraindikationer för läkemedel i det standardiserade anestesiprotokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Larynxmask Airway-Supreme
Patienter som slumpmässigt tilldelas LMA-Supreme
Enhet: Larynxmask Airway-Supreme
Patienter som får LMA-S
Andra namn:
  • LMA-S
  • LMA-Supreme
  • LMA Supreme
Aktiv komparator: Endotrakealtub
Patienter som slumpmässigt tilldelas endotrakeal intubation
Enhet: Endotrakealtub
Patienter som får endotrakeal intubation
Andra namn:
  • ETT
  • Trakeal Tube

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för effektiv luftväg
Tidsram: Baslinje
Tid för att uppnå effektiva luftvägar definierades som tiden mellan borttagning av ansiktsmasken, införande av luftvägsanordningen och erhållande av ett ihållande fyrkantsvågskapnografspår med manuell ventilation
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal försök som tagits för framgångsrik placering av luftvägsanordning
Tidsram: Baslinje
Antal försök som krävs för framgångsrik placering av antingen LMA-Supreme eller trakealtuben, enligt tilldelad
Baslinje
Antal försök som tagits för framgångsrik placering av magsond
Tidsram: Baslinje
Antal försök som krävs för framgångsrik placering av magsond. Korrekt placering av magslangen bestämdes genom positiv sugning av maginnehållet eller detektering av injicerad luft med epigastrisk auskultation.
Baslinje
Hemodynamiskt svar på införande av luftvägsanordning
Tidsram: Baslinje, 1 min, 5 min
Systoliskt blodtryck och hjärtfrekvens vid 0 min, 1 min, 5 min, från det att ansiktsmasken togs bort från patientens ansikte.
Baslinje, 1 min, 5 min
Maximalt luftvägstryck under pneumoperitoneum
Tidsram: Bedöms intraoperativt, under perioden av pneumoperitoneum
Maximalt luftvägstryck registrerat under pneumoperitoneum, uppmätt under operationen
Bedöms intraoperativt, under perioden av pneumoperitoneum
Förekomst av postoperativ halsont
Tidsram: Bedöms 1 timme efter operationen, på återhämtningsområdet
Patienterna tillfrågades om förekomsten av ont i halsen - definierat som närvaron av konstant smärta i halsen, oberoende av sväljning, 1 timme efter operationens slut. Ingen ytterligare uppföljning.
Bedöms 1 timme efter operationen, på återhämtningsområdet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Changi General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Kelvin Quek, MMED (Anaes), Changi General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

16 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CGHLMAS2010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Larynxmask Airway-Supreme

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera